Dennoch ist der Zugang zu neuen Therapien für Patient:innen in Österreich teilweise schlechter als in Deutschland. Das zeigt eine aktuelle Studie des Economica Instituts für Wirtschaftsforschung. Wieso das so ist, in welchen Bereichen das Problem in besonderem Maß auftritt und was dafür verantwortlich ist, darüber spricht Moderatorin Martina Rupp in der 26. Episode von „Am Mikro|skop“ mit Studienautor Dr. Martin Gleitsmann (Senior Researcher im Economica Institut für Wirtschaftsforschung, Lehrbeauftragter für Gesundheitspolitik und Gesundheitsplanung an der IMC FH Krems sowie Consultant) und Priv.-Doz. Dr. Christian Muschitz (Facharzt für Innere Medizin und Rheumatologie, President elect der Österr. Gesellschaft für Knochen und Mineralstoffwechsel).

Die Studie „Zugang zu medizinischen Innovationen in Österreich“ ist online unter diesem Link nachzulesen.

Den kompletten Podcast können Sie unter www.chemiereport.at/am-mikroskop nachhören!

Folgende Themen wurden in bereits vorangegangenen Podcasts veröffentlicht:

• Gender Health GAP - wie Frauen das Gesundheitssystem erleben
• Gendermedizin – was macht den Unterschied?
• Traumjob Pharma - Arbeiten in der österreichischen Pharmaindustrie
• Time to Approval - Die langen 13 Jahre bis zur Zulassung eines Arzneimittels
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen - die stille Pandemie?
• Künstliche Intelligenz: Hoffnungsträger in der Pharmaforschung und -produktion?
• Gesundheit als Kostenfaktor - Benefits guter Gesundheit für die österreichische Volkswirtschaft
• Lieferengpässe bei Medikamenten - Irrwege und Lösungen für die Zukunft
• Patientenrechte - die Blackbox des Gesundheitswesens?
• Forschung für Orphan Diseases – wenn selten gar nicht selten ist
• Lebensstil versus Medikamente – wann muss Medizin einschreiten?
• Versorgungssicherheit in Krisenzeiten - Medikamentenproduktion auf dem Prüfstand
• Ärzte und Pharmaindustrie – Mythos und Realität der Zusammenarbeit
• Klinische Forschung - unverzichtbarer Prüfstein für neue Medikamente
• Müssen wir den Patentschutz schützen?
• Zukunftshoffnung oder Auslaufmodell? Österreich als Standort für medizinische Top-Forschung
• Prävention versus Reparaturmedizin
• Krebsforschung - make the impossible possible
• Wie grün sind unsere Medikamente?
• Nutzung von Gesundheitsdaten – geben wir unser Innerstes preis oder ebnen wir den Weg für bessere Forschung?
• Supply Chain in der Arzneimittelproduktion – sind wir von China und Indien abhängig?
• Originalmedikamente versus Biosimilars versus Generika – gegeneinander oder miteinander?
• Ohne Patentschutz keine Innovation
• Pharmaforschung im Wandel
• Pharmastandort Österreich

„Die rund 500 Millionen Euro schweren Investitionen von Novartis in die Errichtung von zwei neuen Zellkulturanlagen in Österreich bis 2025 tragen dazu bei, die Produktionskapazitäten von und die Versorgung mit Biopharmazeutika aus unserem Land auszubauen“, zeigt sich Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des Fachverbandes der Chemischen Industrie (FCIO) in der Wirtschaftskammer Österreich (WKÖ), erfreut.

Und weiter: „Zudem werden damit 350 neue Arbeitsplätze in Kundl und Schaftenau in Tirol geschaffen. Damit bleibt Kundl, bleiben Tirol und Österreich führende Biotech-Standorte in Europa.“

Biopharmazeutika sind hochinnovative und aufwendig hergestellte Medikamente, die neue Therapiemöglichkeiten für eine Vielzahl von Erkrankungen eröffnen. Sie werden dort eingesetzt, wo klassische Medikamente und Therapien an ihre Grenzen stoßen.

„Der rot-weiß-rote Life Science-Sektor umfasst rund 1.000 Unternehmen aus den Bereichen Biotechnologie, Pharmaindustrie und Medizintechnik. Mit einem Umsatz von mehr als 25 Milliarden Euro und mehr als 60.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist er ein wichtiger industriepolitischer Schlüsselsektor in Österreich“, betont Hofinger.

„Investitionen wie die der Firma Novartis sind gerade in den derzeit besonders herausfordernden Zeiten zukunftsweisend. Denn nur mit erfolgreichen Forschungs- und Produktionsstandorten kann Europa im internationalen Wettbewerb bestehen und unabhängiger von globalen Lieferketten werden“, so die Geschäftsführerin des FCIO. Gleichzeitig ist das Investment auch in Sachen Nachhaltigkeit beispielgebend: Mit der neuen Produktionstechnologie werden 40 Prozent Einsparungen bei der Wärmeenergie ermöglicht, der Stromverbrauch sinkt um 25 Prozent. Es zeigt sich einmal mehr: Die richtigen Rahmenbedingungen für eine starke heimische Pharmaindustrie bringen eine Win-win-win-Lösung für mehr Gesundheit, Umweltschutz und Wohlstand.

Dabei ist Gender Diversity längst in allen Bereichen der Gesellschaft ein Thema. In der Medizin sind die geschlechtsabhängigen Unterschiede teilweise augenfällig, teilweise subtil und in vielen Bereichen noch wenig bekannt.

Worin also unterscheiden sich Frauen von Männern in ihrem Gesundheitsverhalten? Wie differenzieren sich Krankheitsverläufe? Und wie wird in Forschung und Lehre darauf Rücksicht genommen? Das diskutiert Moderatorin Martina Rupp in der 24. Episode von Am Mikro|skop mit Univ.-Prof.in Dr.in Sabine Ludwig (der neuen Professorin für Diversität in der Medizin, Medizinische Universität Innsbruck) und Mag. Bettina Resl (Head Public Affairs, Novartis Pharma Austria).

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• Lieferengpässe bei Medikamenten - Irrwege und Lösungen für die Zukunft
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• Supply Chain in der Arzneimittelproduktion – sind wir von China und Indien abhängig?
• Originalmedikamente versus Biosimilars versus Generika – gegeneinander oder miteinander?
• Ohne Patentschutz keine Innovation
• Pharmaforschung im Wandel
• Pharmastandort Österreich

Journalistinnen und Journalisten von Tageszeitungen, Fach- und Wirtschaftsmedien konnten hautnah erleben, wie Produktionsprozesse in verschiedenen Bereichen der Chemie funktionieren. Es konnte klar vermittelt werden, welche Bedeutung Innovationen aus der Industrie für das Alltagsleben der Menschen, für Arbeitsplätze und den Wirtschaftsstandort haben und wie wichtig Innovationen aus der Chemie für Umwelt- und Klimaschutz sind.

Es wurden Einblicke in die Herstellung und Erforschung lebenswichtiger Medikamente gegeben, ebenso wie in die Herstellungs- und Entwicklungsprozesse im Bereich Kunststoff. Dabei wurde die große Lösungskompetenz der Unternehmen der chemischen Industrie sichtbar, etwa im Bereich Kreislaufwirtschaft. Dass Innovationen nicht nur wichtig für unsere Gesellschaft im Kampf gegen die großen Herausforderungen unserer Zeit sind, sondern auch noch für den Einzelnen das Leben stark verbessern können, zeigte sich bei Cup Concept. Der Hersteller von Mehrwegbechern für Großevents hat einen speziellen Becher für Fußballspiele entwickelt, der es defacto unmöglich macht, Getränke als Wurfgeschosse zu verwenden. Damit werden vor allem Schiedsrichter geschützt. Durch eine Veränderung des Designs der Becher wurde die mögliche Flugbahn abgeändert. Dadurch werden Verletzungen durch Würfe von vorneherein unterbunden und durch die Mehrweglösung Müll bei Großveranstaltungen drastisch reduziert.

Das zeigen neueste Studienergebnisse. Die Daten, die heute vom europäischen Pharmaverband EFPIA veröffentlicht wurden, weisen auf eine Gefährdung der Innovationskraft und Wettbewerbsfähigkeit der Pharmaindustrie in der EU hin.

In der Studie wurden insbesondere die Auswirkungen der Kommissionsvorschläge auf die Verfügbarkeit von Arzneimitteln für Patienten, kleine und mittelständische Unternehmen (KMU) sowie Innovation und Wettbewerbsfähigkeit umfassend analysiert. Zusammenfassend lässt sich ein bereits länger anhaltender Trend bestätigen: Europa verliert zunehmend an Boden als globaler Innovator im Vergleich zu den USA, China und Japan. Damit wird der exportstärkste Sektor der EU geschwächt. „Die Ergebnisse der Studie sprechen eine eindeutige Sprache. Das Pharma-Reformpaket der EU muss gründlich überarbeitet werden, damit wir bei der Erforschung neuer Therapien und damit der Gesundheitsversorgung der Menschen nicht noch weiter zurückfallen“, warnt Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO).

Hauptergebnisse der Studie:

• Europa droht bis 2040 ein Verlust von einem Drittel seines globalen Anteils an Forschungs- und Entwicklungsausgaben in der Pharmaindustrie.
• In den nächsten 15 Jahren könnte es zu einem Verlust von 50 von 225 erwarteten neuen Therapiemöglichkeiten kommen.
• Die fehlenden Innovationen könnten 16 Millionen verlorene Lebensjahre in der gesamten EU zur Folge haben.

Seit der Corona-Pandemie hat es sich die EU zum Ziel gemacht, bei strategisch wichtigen Produkten wie Arzneimitteln unabhängiger zu werden. Die derzeit im Reformpaket vorgesehenen Maßnahmen werden definitiv nicht dazu beitragen, dieses Ziel zu erreichen. Anstatt Innovationsanreize zu reduzieren, muss Europa die Rahmenbedingungen für Forschung und Entwicklung im Arzneimittelbereich deutlich verbessern. „Europa braucht Top-Forschung, um im internationalen Wettbewerb bestehen zu können. Dazu braucht es einen offeneren Zugang zu Gesundheitsdaten, einen angemessenen Schutz von geistigem Eigentum sowie deutliche Erleichterungen bei klinischen Studien“, fordert Hofinger eine andere Schwerpunktsetzung.

Die komplette Studie zum Download finden Sie hier: Revision oft he Orphan Regulation

Denn die zentrale Frage, wie Pharmaunternehmen dabei unterstützt werden können, wieder verstärkt in Europa zu produzieren, wurde in den Vorschlägen der Kommission viel zu wenig thematisiert. Nach wie vor fehlen die notwendigen Rahmenbedingungen für einen nachhaltigen Ausbau der Arzneimittelproduktion. Dabei wären zusätzliche Produktionskapazitäten der sicherste Weg, um die Versorgungssicherheit der Bevölkerung mit wichtigen Medikamenten zu stärken. Darüber hinaus würde dies auch die Innovations- und Wirtschaftskraft der Europäischen Union erhöhen. „Eine gezielte Stärkung des Pharmastandortes könnte einen Schub für die Arzneimittelproduktion in Europa auslösen. Mit gezielten Förderungen und fairen Preisen für Produkte Made in Europe könnten wir die Arzneimittelproduktion nicht nur halten, sondern sogar ausbauen“, ist die FCIO-Geschäftsführerin überzeugt. Hier gilt es anzusetzen, denn kein Unternehmen kann seine Produktion auf Dauer halten oder ausbauen, wenn es sich wirtschaftlich nicht rechnet und Konkurrenten aus Asien mit niedrigeren Kosten die heimischen Produkte vom Markt verdrängen.

Leicht umsetzbare und wirksame Ideen für Maßnahmen zur Stärkung der Pharmaproduktion sind bekannt. So zeigt beispielsweise Frankreich, wie es gehen kann. Die französische Regierung stellt bis 2030 7,5 Milliarden Euro zur Verfügung, um die Produktion wichtiger Wirkstoffe und Medikamente wieder anzukurbeln. Auch eine Indexierung der Arzneimittelpreise zum Inflationsausgleich, um die seit Jahren steigenden Herstellungskosten abzufedern, wäre auf nationaler Ebene schnell und unkompliziert umsetzbar.

Die zentralen Vorschläge der Mitteilung wie die beschleunigte Erstellung einer Liste kritischer Arzneimittel und Ideen zur Bevorratung hingegen kommen dagegen zu spät für eine rasche europaweite Umsetzung. Viele Mitgliedstaaten haben bereits eigene Initiativen gesetzt und arbeiten an Bevorratungsmaßnahmen. Eine nachträgliche Harmonisierung ist auf Grund der Komplexität des Themas in naher Zukunft nicht zu erwarten. Und auch der geplante Solidaritätsmechanismus wird seinen Praxistest nur schwer bestehen. „Das Thema Versorgungssicherheit wird erst dann gelöst werden, wenn die EU-Kommission das Thema „Re-shoring“, also die Rückholung der Produktion nach Europa, ernsthaft angeht. Solange das nicht geschieht, werden uns Scheinlösungen präsentiert, die viele Seiten Papier füllen, aber weder die Ursachen noch die Symptome beseitigen“, so Hofinger abschließend.

„Die Investitionen stärken sowohl den Forschungs- als auch den Produktionsstandort für Arzneimittel. Das ist wichtig für die Versorgung der Patientinnen und Patienten mit Medikamenten und schafft neue, hochwertige Arbeitsplätze und Wertschöpfung für Österreich“, so Hofinger.

In Lannach, südlich von Graz, wurde die Erweiterung des Produktionsstandorts von GL Pharma gefeiert. Auf einer Fläche von 15.000 Quadratmetern werden künftig mehr als 10 Milliarden Einzeldosen oraler Fertigarzneimittel hergestellt werden. Das ist mehr als eine Verdoppelung des bisherigen Produktionsvolumens. Mit einer Investitionssumme im fast dreistelligen Millionenbereich werden insgesamt bis zu 200 Arbeitsplätze geschaffen.

Das biopharmazeutische Unternehmen Takeda investiert einen dreistelligen Millionenbetrag in das „Labor der Zukunft“, einen technisch und ökologisch optimierten Neubau für die biopharmazeutische Forschung und Entwicklung in der Wiener Seestadt. Am neuen Standort, für den heute der Spatenstich gesetzt wurde, werden ab 2026 rund 250 Forscherinnen und Forscher an neuen innovativen Therapien für Krankheiten arbeiten, für die es bisher noch keine oder nur unzureichende Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Handlungsbedarf bei Preisen und Rahmenbedingungen für den Pharmastandort weiterhin groß

So erfreulich die Investitionen von Takeda und GL Pharma sind, sie dürfen nicht darüber hinwegtäuschen, dass die gesamte Branche vor großen Herausforderungen steht. Der heimische Pharmastandort steht sowohl in der Produktion als auch in der Forschung und Entwicklung unter starkem internationalen Wettbewerbs- und Preisdruck. Durch die ausschließlich auf Preissenkungen ausgerichtete Erstattungspolitik verschwinden jährlich hunderte wichtige Medikamente vom österreichischen Markt, was die bestehenden Versorgungsprobleme weiter verschärft. Hier ist ein Umdenken dringend erforderlich.

Die chemische Industrie appelliert daher an die Verantwortungsträger, ein Gesamtpaket zur Sicherung der Arzneimittelversorgung zu schnüren, um die heimische und EU-Produktion zu stärken und damit die langfristige Versorgungssicherheit zu gewährleisten. Konkrete Maßnahmen dazu wären die Überführung des Preisbandes in eine dauerhafte gesetzliche Regelung sowie eine Indexierung der Arzneimittelpreise zur Abgeltung der Inflation, um die seit Jahren steigenden Produktionskosten abzufedern. Auch ein finanzieller Bonus für Arzneimittel „Made in EU" wäre ein wichtiges Signal an die Industrie. „Versorgungssicherheit gibt es nicht zum Nulltarif. Das haben die Krisen der letzten Jahre allen Europäern vor Augen geführt. Faire Preise für lebenswichtige Medikamente können unsere Widerstandsfähigkeit stärken. Das wäre gut investiertes Geld in die Gesundheit der Menschen und in die wirtschaftliche Entwicklung unseres Landes“, so Hofinger.

„Die vorgeschriebenen Preissenkungen werden die Arzneimittelversorgung zahlreicher Patientinnen und Patienten weiter gefährden. Gerade nach den Erfahrungen mit den Knappheiten der letzten Monate kann diese Vorgangsweise nicht zu Ende gedacht sein“, so Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des FCIO. Die vom Dachverband verordneten Preisreduktionen betreffen rund 1.500 Medikamente. Darunter fallen auch viele Antibiotika, bei denen es in der Hauptinfektionszeit zu teilweise dramatischen Engpässen gekommen ist. Um diese zu vermeiden, soll die Pharmawirtschaft einerseits genau diese kritischen Arzneimittel künftig verpflichtend bevorraten, was zu erheblichen Kostensteigerungen führen wird. Andererseits müssen die Unternehmen die Preise für dieselben Produkte deutlich senken. Es ist daher damit zu rechnen, dass Anbieter aus dem Markt ausscheiden müssen, da die neuen Preise wirtschaftlich nicht mehr vertretbar sind. Darüber hinaus ist zu erwarten, dass durch die Einführung eines dosisunabhängigen Flat Price-Systems viele höher dosierte Präparate in Zukunft nicht mehr verfügbar sein werden. Dies würde für Patienten zu unzumutbaren Erschwernissen bei der Einnahme führen. Im Extremfall müssten beispielsweise künftig 12 statt einer Tablette eingenommen werden, für die dann auch noch mehrfach Rezeptgebühren zu entrichten wären. 

Damit konterkariert das Vorgehen alle Ankündigungen auf nationaler und europäischer Ebene, die heimische Arzneimittelproduktion zu stärken und unabhängiger von asiatischen Herstellern zu werden. Eine Optimierung der Gesundheitsversorgung bedeutet vielmehr, die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt zu stellen und eine gesamtwirtschaftliche Betrachtung vorzunehmen. Denn die vergleichsweise geringen Kosteneinsparungen durch die beschriebenen Preisband-Vorgaben bei der Sozialversicherung führen zu deutlich höheren Ausgaben in anderen Bereichen. „Fehlende Medikamente verursachen nicht nur Probleme bei der bestmöglichen Behandlung der Menschen, sondern auch volkswirtschaftlich relevante Kosten, die höher sind als die potenziellen Einsparungen. In diesem Sinne sind faire Preise für lebenswichtige Arzneimittel gut investiertes Geld“, appelliert Hofinger an die Verantwortlichen im Gesundheitssystem so rasch wie möglich Lösungen gegen weitere Medikamentenengpässe zu entwickeln.

„Die beste Maßnahme gegen Lieferengpässe bei Arzneimitteln sind faire Preise für hochwertige Arzneimittel und keine Billigstpreispolitik. Hier ist die Politik nicht nur auf EU-Ebene, sondern auch in Österreich dringend gefordert“, kommentiert Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs. Der FCIO fordert seit Langem, das seit Jahren etablierte, aber mit Ende des Jahres auslaufende Preisband endlich in eine dauerhafte gesetzliche Regelung zu überführen. Wenn hier nicht rasch gehandelt wird, steuert Österreich auf noch schlimmere Versorgungsengpässe zu. Ebenso wäre eine Indexierung der Arzneimittelpreise zur Inflationsabgeltung dringend nötig und machbar, um die seit Jahren steigenden Herstellungskosten abzufedern. Und last but not least wäre ein finanzieller Bonus für Medikamente „Made in EU“ ein starker Anreiz für Hersteller, wieder mehr in Europa zu investieren.

„Der Schlüssel für eine resilientere Versorgung ist die internationale Wettbewerbsfähigkeit heimischer und Europäischer Pharmaunternehmen“, so Hofinger. Und auch bei der ausgeweiteten Lagerhaltung sind aus Sicht des FCIO noch Detailfragen offen, insbesondere was die zusätzlichen Kosten betrifft. Diese können nicht von den Produzenten getragen werden, sondern müssen in den Preisen abgebildet werden.

In der Anlage wird künftig ein Expertenteam des Unternehmens seinen neuen Impfstoff gegen Dengue-Fieber auf Sicherheitsaspekte testen. Der Impfstoff ist von großer globaler Bedeutung, da das in den Tropen und Subtropen weit verbreitete Dengue-Fieber jährlich weltweit bis zu fünf Millionen Todesopfer fordert. Auch für die heimische Bevölkerung ist die Qualitätssicherung des erstmals als Reiseimpfung verfügbaren Impfstoffes wichtig, da die Viruserkrankung in den bei Österreichern beliebten Reiseländern in Südostasien und der Karibik durch Mückenstiche übertragen wird. „Der Ausbau der Qualitätssicherung von Takeda in Österreich ist ein wichtiges Signal für den heimischen Pharmastandort. Es zeigt, dass hochqualifizierte Pharmakologinnen und Pharmakologen von Wien aus weltweit einen wichtigen Beitrag für die Gesundheit der Weltbevölkerung leisten“, so Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des FCIO.

Handlungsbedarf bei Rahmenbedingungen für den weiteren Ausbau des Pharmastandorts

So erfreulich die Expansion von Takeda auch ist, sie darf nicht darüber hinwegtäuschen, dass die gesamte Branche vor großen Herausforderungen steht. Der heimische Pharmastandort steht sowohl in der Produktion als auch im Bereich Forschung und Entwicklung unter starkem Wettbewerbsdruck. Eine Verbesserung der wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ist daher dringend notwendig. „Wenn wir weiterhin Investitionen der Pharmaindustrie und deren positive Effekte in Österreich haben wollen, brauchen wir ein klares Bekenntnis der Politik zu mehr Wettbewerbsfähigkeit. Neben dem Abbau von regulatorischen Hürden und Forschungsförderungen brauchen wir vor allem mehr Flexibilität bei der Preisgestaltung von Medikamenten“, so Hofinger. Die Nutzung anonymisierter Patientendaten für die Forschung, mehr Anreize für klinische Studien, ein rascher Zugang für Patienten zu neuen Therapien sowie ein starker Patentschutz sind entscheidende Faktoren im internationalen Wettbewerb. Ebenso braucht es eine Erweiterung des Innovationsbegriffs und eine faire Kostenerstattung für Arzneimittel.

Gesundheit ist nicht alles, aber ohne Gesundheit ist alles nichts! Sie ist für unser persönliches Leben sehr wichtig, ist aber auch ein wichtiger ökonomischer Faktor. Sie ist zentrale Voraussetzung für das Funktionieren unserer Gesellschaft und Wirtschaft.

Doch wie bedeutsam ist sie wirklich? Und welche Rolle spielen die verschiedenen Maßnahmen und Player des Gesundheitssystems? Was zeigen wirtschaftliche Indikatoren wie Krankenstände, die Anzahl gesunder Lebensjahre oder die Kosten des Gesundheitssystems?

Diese Fragen diskutiert Moderatorin Martina Rupp in der 19. Episode von Am Mikro|skop mit Univ.-Prof.in Dr.in med. Anita Rieder, Medizinische Universität Wien, Leiterin des Zentrums für Public Health, und Dr. Thomas Czypionka, Leiter der Forschungsgruppe Health Economics und Health Policy.

Den kompletten Podcast können Sie unter https://www.chemiereport.at/am-mikroskop nachhören!

Folgende Themen wurden in bereits vorangegangenen Podcasts veröffentlicht:

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• Ärzte und Pharmaindustrie – Mythos und Realität der Zusammenarbeit
• Klinische Forschung - unverzichtbarer Prüfstein für neue Medikamente
• Müssen wir den Patentschutz schützen?
• Zukunftshoffnung oder Auslaufmodell? Österreich als Standort für medizinische Top-Forschung
• Prävention versus Reparaturmedizin
• Krebsforschung - make the impossible possible
• Wie grün sind unsere Medikamente?
• Nutzung von Gesundheitsdaten – geben wir unser Innerstes preis oder ebnen wir den Weg für bessere Forschung?
• Supply Chain in der Arzneimittelproduktion – sind wir von China und Indien abhängig?
• Originalmedikamente versus Biosimilars versus Generika – gegeneinander oder miteinander?
• Ohne Patentschutz keine Innovation
• Pharmaforschung im Wandel
• Pharmastandort Österreich

In der Diskussion über die Ursachen und den Umgang mit dem Problem haben sich die verschiedenen Akteure des Gesundheitswesens, von der Pharmaindustrie über die Apotheker und Ärzte bis hin zum Großhandel, mit unterschiedlichen Lösungsansätzen zu Wort gemeldet.

Um das Thema näher zu beleuchten, haben FCIO und FOPI Experten aus den verschiedenen Bereichen zu ihrem Podcast eingeladen, um folgende Fragen zu diskutieren: Wie können Engpässe in Zukunft vermieden werden? Welche Einflussfaktoren müssen berücksichtigt werden? Ist eine Rückverlagerung der Produktion nach Österreich und Europa möglich und sinnvoll? Welche Rahmenbedingungen sind dafür notwendig? Darüber spricht Martina Rupp in der 18. Folge von Am Mikro|skop mit DI Dr. Christa Wirthumer-Hoche, langjährige Leiterin der Medizinmarktaufsicht in der AGES und Vorsitzende des EMA Management Board, Susanne Erkens-Reck, MSc, General Manager Roche Austria, und Dr. Wolfgang Andiel, Sandoz Head External Affairs and Market Access.

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• Supply Chain in der Arzneimittelproduktion – sind wir von China und Indien abhängig?
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• Ohne Patentschutz keine Innovation
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Immer mehr Menschen können geheilt werden oder leben mit einer Krebserkrankung deutlich länger und besser als noch vor 10 oder 20 Jahren. Allein 2021 und 2022 haben Pharma-Unternehmen 14 bzw. 13 neue Krebsmedikamente auf den Markt gebracht Bis 2026 könnten den Betroffenen weitere 160 neue Therapien zur Verfügung stehen. Um diese hohe Innovationsleistung aufrechterhalten zu können, müssen die Rahmenbedingungen für die Entwicklung neuer Medikamente weiter verbessert werden. Die Nutzung und Vernetzung anonymisierter Patientendaten für die Forschung ist dabei ein wichtiger Faktor, ebenso wie der rasche Zugang der Patienten zu neuen Therapien. Darüber hinaus braucht es in Österreich mehr Anreize für klinische Studien und ein klares Bekenntnis zum Patentschutz und der raschen Aufnahme innovativer Produkte in die Erstattung, damit Forschung und Produktion nicht aus Österreich und Europa in andere Länder abwandern. Wichtige Weichenstellungen in diesem Bereich werden vor allem auch auf europäischer Ebene getroffen. Es wird daher entscheidend sein, wie die EU-Arzneimittelstrategie in diesen Bereichen umgesetzt wird.  „Nur mit dem richtigen Maßnahmenmix aus ausreichender Forschungsförderung sowie zukunftsorientierten Investitionen in die Ausbildung unserer jungen Generation und einem Patentschutz, der weitere Innovationen ermöglicht, können wir bei der Entwicklung lebenswichtiger Medikamente weiterhin an der Weltspitze bleiben“, so Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO). 

 Pharmaindustrie investiert europaweit jährlich 8,5 Milliarden Euro in die Krebsforschung 

 Um Patienten im Kampf gegen Krebs mit den besten und modernsten Therapien zu unterstützen, investieren die Unternehmen europaweit jährlich rund 8,5 Milliarden Euro in die Erforschung und Entwicklung neuer onkologischer Medikamente und Therapien. Das sind rund drei Viertel der gesamten Krebsforschung in der EU. Auch Österreich spielt eine wichtige Rolle, da Krebsforschung einer der F&E-Schwerpunkte der Pharmaindustrie hierzulande ist. Insgesamt wurden in den letzten 25 Jahren mehr als 120 Krebsmedikamente von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen. Davon entfiel rund ein Drittel auf die letzten fünf Jahre. In dieser Zeit hat sich auch der Anteil innovativer Immuntherapien vervielfacht. „Patienten mit der Diagnose Krebs brauchen jede Unterstützung, die wir als Gesellschaft geben können. Die pharmazeutische Industrie arbeitet daher intensiv daran, den Betroffenen die besten Medikamente zur Verfügung zu stellen. Der Fokus der Forschung liegt dabei sowohl auf Breakthrough-Technologien, um die Heilungschancen zu erhöhen, als auch auf der Verbesserung der Lebensqualität der Patienten“, so Hofinger über das starke Engagement der pharmazeutischen Industrie im Kampf gegen Krebs. 

Mit dem Forschungsförderungsprogramm Austrian Life Sciences wird unternehmerische, angewandte Forschung am Standort Österreich mit einem Schwerpunkt auf Life Sciences weiter forciert. Insgesamt stehen für das Programm, dass bereits vergangenes Jahr initiiert wurde, 50 Millionen Euro zur Verfügung. Nach einer Förderung von 11 Projekten in der Höhe von 11,5 Millionen Euro 2022 stehen nun für das Jahr 2023 in Summe rund 40 Millionen Euro für die Förderung weiterer Projekte zur Verfügung. Eines der Hauptziele des Programmes ist der Ausbau der Resilienz und die Reduktion von Lieferabhängigkeiten sowie die Sicherung der österreichischen Wettbewerbsfähigkeit. Zusätzlich soll damit auch der österreichischen Wirtschafts-, Forschungs- und Produktionsstandort sowie der heimische Arbeitsmarkt gestärkt werden. Die Einreichung ist seit 24.1.2023 möglich und kann laufend bis spätestens 21.12.2023 durchgeführt werden. Bei Leitprojekten ist dies Frist bis 30.6.2023 verkürzt.

Detaillierte Informationen zur Einreichung finden Sie unter Austrian Life-Sciences-Programme 2023 | FFG

Woran liegt es, dass diese Betroffenen immer noch „Waisenkinder“ der Medizin sind? Wieso gelingen nicht mehr Fortschritte in der Forschung?

Diese Fragen diskutiert Moderatorin Martina Rupp in der 16. Episode von Am Mikro|skop mit Dr. Rainer Riedl, Mitgründer, Obmann und Geschäftsführer von DEBRA Austria – Hilfe für die Schmetterlingskinder, sowie Dr. Romana Gugenberger, Chief Medical and Scientific Officer beim Immun-Onkologie Startup invIOs.

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• Wie grün sind unsere Medikamente?
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• Supply Chain in der Arzneimittelproduktion – sind wir von China und Indien abhängig?
• Originalmedikamente versus Biosimilars versus Generika – gegeneinander oder miteinander?
• Ohne Patentschutz keine Innovation
• Pharmaforschung im Wandel
• Pharmastandort Österreich

In Österreich ist jede zehnte Frau und jeder siebente Mann adipös, also krankhaft übergewichtig. Und immer mehr Kinder und Jugendliche sind davon betroffen. Adipositas ist also ein Thema für die Volksgesundheit.

Doch wie kann man gegensteuern? Ist es eine Frage des Lebensstils, bei dem man ansetzen muss? Oder benötigen die Menschen andere – nämlich medizinische – Hilfe?

Diese Fragen diskutiert Moderatorin Martina Rupp in der 15. Episode von Am Mikro|skop mit Priv.-Doz. Dr. Johanna Brix, Klinik Landstraße und Präsidentin der Österreichischen Adipositas Gesellschaft, und Assoz. Prof. Priv.-Doz. Dr. Florian Kiefer, PhD, Medizinische Universität Wien.

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• Prävention versus Reparaturmedizin
• Krebsforschung - make the impossible possible
• Wie grün sind unsere Medikamente?
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• Supply Chain in der Arzneimittelproduktion – sind wir von China und Indien abhängig?
• Originalmedikamente versus Biosimilars versus Generika – gegeneinander oder miteinander?
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• Pharmaforschung im Wandel
• Pharmastandort Österreich

Der Ukraine-Krieg und die daraus resultierende Unsicherheit bei der Energieversorgung betrifft auch die produzierende Pharmaindustrie. Denn für die Herstellung von Medikamenten wird viel Energie benötigt. Daher stellen sich die Fragen: Wie sehr ist die Arzneimittelproduktion von steigenden Preisen und drohenden Engpässen betroffen? Ist die Herstellung im Ernstfall bedroht? Ist womöglich sogar die Versorgung der Patienten und Patientinnen mit Medikamenten gefährdet? Und was müsste getan werden, um diese kritische Infrastruktur in jedem Fall aufrechtzuerhalten? Darüber diskutiert Moderatorin Martina Rupp in der 14. Episode von Am Mikro|skop mit Ilse Bartenstein, Vorsitzende des Pharmaausschusses im Fachverband der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO), und Karl Heinz Hofbauer, Leiter der Takeda Produktionsstätten in Wien.

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• Prävention versus Reparaturmedizin
• Krebsforschung - make the impossible possible
• Wie grün sind unsere Medikamente?
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• Pharmastandort Österreich

Der im Auftrag von Sandoz Österreich durch IFES erstmals durchgeführte Austrian Health Report 2022 bringt umfassende Erkenntnisse zum Gesundheitszustand der österreichischen Bevölkerung, den breiten Auswirkungen der Pandemie, dem Vertrauen in Arzneimittel, zur Belastung des Gesundheitssystems und weiteren wichtigen Themen. Die Ergebnisse wurden am 05.07. bei einem Pressegespräch von Reinhard Raml (IFES), Maria Hofmarcher-Holzhacker (Health System & Intelligence), Sylvia Hofinger (FCIO) und Wolfgang Andiel (Sandoz) veröffentlicht und interpretiert.

Allgemeiner Gesundheitszustand – nur bei jedem Fünften sehr gut

Die Österreicher und Österreicherinnen schätzen ihren eigenen allgemeinen Gesundheitszustand überwiegend zumindest als „gut“ ein. Im Zeitvergleich mit 2019 zeigt sich jedoch im Detail eine deutliche Änderung. Wurde der allgemeine Gesundheitszustand 2019 noch von 36 Prozent als „sehr gut“ eingestuft, so behauptet das aktuell nur mehr knapp jeder Fünfte. Der subjektive Gesundheitszustand wird somit in Summe deutlich verhaltener beurteilt als vor der Corona-Pandemie. Die Studie zeigt, dass mit zunehmendem Alter die Zufriedenheit mit dem eigenen psychischen/seelischen Gesundheitszustand steigt: Jeder Dritte der Altersgruppe über 60 Jahre gibt diesen „sehr gut“ an, in der Gruppe der 18-29-Jährigen nur jeder Fünfte.

Weniger Arztbesuche, verschobene OPs

Die Belastung des Gesundheitssystems durch die Pandemie zeigt Auswirkungen auf die medizinische Versorgung: Knapp jeder Dritte Österreicher hat weniger häufig ärztliche Hilfe aufgesucht, obwohl ein Krankheitsgefühl bestand. Besonders betroffen davon sind chronisch erkrankte Personen: 22 Prozent geben an, dass ihre Behandlung erschwert wurde. Jeder fünfte Österreicher konnte eine notwendige Behandlung nicht oder seltener durchführen und fast jeder Zehnte musste die OP verschieben.

Infektion mit Nachwehen

Die unmittelbaren Auswirkungen einer Corona-Infektion kennt knapp die Hälfte aller Befragten: 46 Prozent geben an, Corona gehabt zu haben, 8 Prozent sogar mehrmals Bei den unter 30-Jährigen liegt der Anteil an Genesenen sogar bei 60 Prozent, 22 Prozent leiden oder litten nach ihrer Erkrankung an Long Covid (9 % ärztlich diagnostiziert, 13 % ohne ärztliche Diagnose). Bei den abgefragten Beschwerden zeigt sich eine starke Altersabhängigkeit: So sind die unter 30-Jährigen im Vergleich zu älteren Personengruppen u. a. besonders häufig betroffen von erhöhter Müdigkeit/Schwächegefühl/Erschöpfung, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Depressionen/Angst und Beunruhigungszuständen.

Heimische Produktion zählt

Grundsätzlich zeigen die Österreicher und Österreicherinnen hohes Vertrauen in die heimische Produktion von Medikamenten: 65 Prozent haben in Österreich bzw. der EU hergestellte Medikamente mehr Vertrauen als in andere Herstellungsländer (internationales Ausland). Dementsprechend hoch ist der Anteil an Befragten, die eine stärkere Unabhängigkeit Österreichs in der Medikamentenproduktion als sehr wichtig empfinden (61 %, weitere 25 % eher wichtig). Auch die Themen Nachhaltigkeit/Umweltschutz und Generika-Produktion in Österreich werden von über 80 Prozent als (sehr) wichtig eingeordnet.

Fairer Zugang zum Gesundheitssystem und Information

Abgeleitet aus der Studie zeigt sich, dass vor allem jüngere Personen (18-29 Jahre), Familien mit Kindern und Wenigerverdienern sich in Österreich benachteiligt fühlen und es teilweise auch sind. Ziel des österreichischen Gesundheitssystems sollte es sein, allen Menschen in Österreich die gleiche Gesundheitsversorgung zu bieten – unabhängig von Alter, Geschlecht, Familienstand oder Einkommen. Parallel dazu gilt es, die Attraktivität des Standorts Österreich für Pharmaunternehmen zu optimieren. Dazu müssen Rahmenbedingungen passen, Förderungen umgesetzt und Innovationen forciert werden. Nicht zuletzt sind Gesundheitspolitik und Gesellschaft gefordert, sich in der Aufklärung und Kommunikation von Generika sowie Biosimilar zu engagieren und diese zu unterstützen.

Hofinger: Pharmaindustrie zeigt sich als verlässlicher Partner in Krisenzeiten

Die Geschäftsführerin des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO) betonte bei der Präsentation, dass die Pharmaindustrie einen wichtigen Part für Funktionieren und Qualität des Gesundheitssystems leistet. „Die Bedeutung der Pharmabranche für die Bevölkerung zeigt sich unter anderem durch die Entwicklung von Impfstoffen in Rekordzeit oder auch durch die laufende Versorgung von Patientinnen und Patienten mit hochwertigen Therapeutika. Es ist daher wichtig, alle notwendigen Maßnahmen zur Standortförderung und Erhöhung der Akzeptanz für regionale Produktion und Versorgung umzusetzen“, so Hofinger.

Andiel: Sicherstellung der Produktion krisenkritischer Arzneimittel.

Wolfgand Andiel von Sandoz erläuterte, dass nur 20 Prozent der in Europa zugelassenen Wirkstoffe auch lokal produziert werde. So entstünden Lieferengpässe für wichtige Medikamente und gefährden die Versorgungssicherheit. „Eine effiziente, europaweite Pharma-Strategie, in der die Produktionsstruktur und Lieferketten resilienter gestaltet werden, sowie umfassende Aufklärung und Information über den Einsatz alternativer, wirkstoffgleicher Arzneimittel, sind daher von hoher Bedeutung“, so Andiel

Die Entwicklung wirksamer Impfstoffe in Rekordgeschwindigkeit hat weltweit großes Aufsehen erregt und gezeigt, wozu die Pharmabranche in der Lage ist. Im Fokus stand in den Medien dabei monatelang die klinische Forschung. Was vorher nur Insider beschäftigt hat, wurde plötzlich für jedermann interessant. Doch wie funktioniert klinische Forschung? Ist sie bloß der qualitative Prüfstein für neue Medikamente oder trägt sie maßgeblich zur Entwicklung neuer Ansätze bei? Wie sind die Rollen bei klinischen Prüfungen verteilt? Und: Gibt es genug klinische Forschung in Österreich?

Diese Fragen diskutiert Moderatorin Martina Rupp in der zwölften Episode von Am Mikro|skop mit Dr. Barbara Tucek, AGES Medizinmarktaufsicht, Leiterin der Abt. Klinische Begutachtung für Humanarzneimittel im zentralen Verfahren und wissenschaftliche Beratung, und Assoc.-Prof. Priv.-Doz. Markus Zeitlinger, MD, Leiter der Abteilung für klinische Pharmakologie an der MedUni Wien.

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Folgende Themen wurden in bereits vorangegangenen Podcasts veröffentlicht:

• Müssen wir den Patentschutz schützen?
• Zukunftshoffnung oder Auslaufmodell? Österreich als Standort für medizinische Top-Forschung
• Prävention versus Reparaturmedizin
• Krebsforschung - make the impossible possible
• Wie grün sind unsere Medikamente?
• Nutzung von Gesundheitsdaten – geben wir unser Innerstes preis oder ebnen wir den Weg für bessere Forschung?
• Supply Chain in der Arzneimittelproduktion – sind wir von China und Indien abhängig?
• Originalmedikamente versus Biosimilars versus Generika – gegeneinander oder miteinander?
• Ohne Patentschutz keine Innovation
• Pharmaforschung im Wandel
• Pharmastandort Österreich

Was für die einen ein Akt der Solidarität mit ärmeren Ländern ist, bedeutet für andere den Anfang vom Ende geistigen Eigentums. Doch worüber genau wird gestritten? Wie ist der Patentschutz geregelt? Wie würde eine teilweise Aufhebung rechtlich aussehen? Und welche Konsequenzen hätte sie für die Branche und die Versorgung der Patienten und Patientinnen in Österreich bzw. Europa?

Diese Fragen diskutiert Moderatorin Martina Rupp in der elften Episode von Am Mikro|skop mit Dr. Maria Krenn, Stellvertreterin des Vorstandes des Österreichischen Patentamts und Leiterin der Geschäftsstelle Biopatent-Monitoring-Komitee und Dr. Angela Siegling, austria wirtschaftsservice, Innovationsschutz/IP Management.

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Folgende Themen wurden in bereits vorangegangenen Podcasts veröffentlicht:

• Zukunftshoffnung oder Auslaufmodell? Österreich als Standort für medizinische Top-Forschung
• Prävention versus Reparaturmedizin
• Krebsforschung - make the impossible possible
• Wie grün sind unsere Medikamente?
• Nutzung von Gesundheitsdaten – geben wir unser Innerstes preis oder ebnen wir den Weg für bessere Forschung?
• Supply Chain in der Arzneimittelproduktion – sind wir von China und Indien abhängig?
• Originalmedikamente versus Biosimilars versus Generika – gegeneinander oder miteinander?
• Ohne Patentschutz keine Innovation
• Pharmaforschung im Wandel
• Pharmastandort Österreich

Mit einer Investition von 1,2 Milliarden Euro wird eine Produktionsanlage für die Herstellung von biopharmazeutischen Arzneimitteln aufgebaut und 800 neue Arbeitsplätze geschaffen. „Es ist ein wichtiges Signal für den Pharmastandort, dass sich Boehringer-Ingelheim erneut für Österreich entschieden hat. Die Investition wird die Versorgungssicherheit der Patientinnen und Patienten mit pharmazeutischen Produkten verbessern und führt gleichzeitig zu vielen neuen hochwertigen Jobs. Dadurch wird die lokale Wirtschaft gestärkt“, begrüßt Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des FCIO, die Pläne des Pharmaunternehmens. Mit der neuen Anlage wird der Wachstumsbereich der biologischen Arzneimittel in Österreich stark ausgebaut. Damit werden weltweit Patienten die modernsten Arzneimittel etwa für onkologische Therapien zur Verfügung gestellt.

So erfreulich die Entscheidung für den Standort Österreich ist, darf dennoch nicht vergessen werden, dass, die gesamte Pharmabranche vor großen Herausforderungen steht. „Wenn wir weiterhin Investitionen der Pharmaindustrie und deren positive Auswirkungen in Österreich haben wollen, müssen wir ein freundlicheres Umfeld für die Branche schaffen“, appelliert Hofinger. Insbesondere bei Erstattungsfragen sollte Österreich, als eines der wohlhabendsten Länder in der EU, nicht an Arzneimittelpreisen von Ländern orientieren, deren Wirtschaftsleistung nicht einmal halb so groß ist. Außerdem braucht es Verbesserungen bei der Nutzung anonymisierter Patientendaten für die Forschung, mehr Anreize für klinische Studien, ein rascher Zugang für Patienten zu neuen Therapien sowie ein klares Bekenntnis zum Patentschutz, um die bestmögliche Versorgung garantieren und im internationalen Wettbewerb bestehen zu können.

Es wird für eine Vielzahl von Materialien und Stoffen benötigt, die man für die Herstellung von lebenswichtigen Produkten wie Medikamente oder Düngemittel braucht. Ein Lieferstopp russischen Erdgases wegen der Krise in der Ukraine hätte daher drastische Konsequenzen für österreichische Chemieunternehmen. Die Branche hat daher einen Maßnahmenmix erarbeitet, mit dem die Versorgung der Industrie sowohl kurz- als auch längerfristig gewährleistet werden soll. „Der Fokus muss zuallererst auf einer raschen Auffüllung der Gasspeicher und einer Diversifizierung der Erdgas-Lieferanten gelegt werden. Das Zeitfenster dafür steht nicht ewig offen.“, mahnt Hubert Culik, Obmann des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO).

Da diese Maßnahmen Vorlaufzeiten benötigen, muss unverzüglich damit begonnen werden, die nötigen Mengen sowie Transport- und Speicherkapazitäten zu organisieren. Gleichzeitig brauchen die Unternehmen einen Schutz vor den explodierenden Kosten. So kam es bereits wiederholt zu Produktionsstopps bei der Herstellung von Ammoniak, das bedeutend für die Düngemittelerzeugung ist. „Geplante Maßnahmen wie die Strompreiskompensation oder die Einführung des Dekarbonisierungsfonds müssen schnell umgesetzt werden. Bei der CO₂-Bepreisung sollte die Diskussion nicht ideologisch, sondern sachlich und pragmatisch geführt werden. Sie ist bei den aktuellen Kostenexplosionen nicht mehr zielführend und sollte auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden“, fordert der Obmann der Chemieindustrie.

Nachhaltige Versorgungssicherheit durch Kreislaufwirtschaft, Wasserstoff und Biogas

Mittel- und langfristig steht die Entwicklung neuer Technologien für die Transformation der chemischen Industrie im Zentrum. Die Branche hat die folgenden vier zentralen Handlungsfelder dafür identifiziert:

• Ausbau und Bereitstellung ausreichender Kapazitäten erneuerbarer Energie zu wettbewerbsfähigen Preisen
• Förderung der flächendeckenden Einführung einer Kunststoffkreislaufwirtschaft zur Reduktion von fossilen Rohstoffen
• Förderung von Schlüsseltechnologien wie Carbon Capture and Utilization (CCU) sowie die Eigenproduktion von erneuerbarem Wasserstoff
• Förderung des Ausbaus der Produktionskapazitäten von biobasierten Rohstoffen und Biogas

Allein durch die umfassende Wiederverwertung von Kunststoffen könnte in Österreich die für die Dekarbonisierung der Chemieindustrie zusätzlich benötigte Energie halbiert werden. Zusätzlich würde auch ein Großteil der fossilen Ressourcen für die Neuproduktion wegfallen. Biobasierte Ressourcen und der Einsatz erneuerbaren Wasserstoffs könnten massive Einsparungen bei fossilem Energie- und Rohstoffeinsatz bringen. „Mit dem richtigen Maßnahmenmix können wir heute die entscheidenden Weichen für eine nachhaltige und von Russland unabhängige Energieversorgung stellen. Neben Förderungen für Forschung und Entwicklung braucht es rasch den Abbau von regulatorischen Hemmnissen und die Beschleunigung bei Zulassungsverfahren.“, fasst der Obmann des FCIO die notwendigen nächsten Schritte zusammen.

Damit sollte Planbarkeit für beide Seiten zumindest für die nächsten beiden Jahre sichergestellt werden.

„Die Vorschläge, die gestern im Nationalrat beschlossen wurden, spiegeln aber in keiner Weise den Konsens wider, auf den sich die Verhandlungspartner in vielen, sehr fordernden Gesprächen geeinigt hatten. Diese Einigung stellte einen sehr verantwortungsvollen Pfad dar, um Ökonomie und Gesundheitsversorgung in einer für alle vertretbaren Balance zu halten. Diese Einigung wurde vom Gesundheitsministerium mutwillig torpediert. Eine der beschlossenen Regelungen stellt ausnahmslos die Arzneimittelausgaben in den Mittelpunkt, ohne auf ein für uns alle angemessenes, hohes Niveau in der Gesundheitsversorgung zu achten“, zeigt sich Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, vom Vorgehen von Vertretern des Gesundheitsministeriums enttäuscht und schockiert.

Beabsichtigt war ursprünglich, das mit 2017 eingeführte Preisband zu adaptieren. Dieses legt fest, dass sich die Preise von wirkstoffgleichen Arzneimitteln innerhalb eines bestimmten Preisgefüges befinden müssen, andernfalls sie aus der Erstattung gestrichen werden. Die bisher gültige Regelung schrieb vor, dass dieser Preis maximal 30 Prozent über dem des jeweils günstigsten Anbieters eines Wirkstoffs liegen durfte. Dies ist nun auf 20 Prozent gesenkt worden. Eine Ausnahme soll für Produkte bestehen, deren Preis unter der Kostenerstattungsgrenze liegt.

„Das war Ergebnis der gemeinsamen konstruktiven Gespräche zwischen Pharmawirtschaft und Sozialversicherung“, so Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs FCIO. Zusätzlich ist jedoch, ohne Rücksprache mit den Verhandlungspartnern, eine Regelung getroffen worden, die im Bereich der chefarztpflichtigen innovativen Produkte einen Preisabschlag von 6,5 Prozent auf den EU-Durchschnittspreis festlegt. Dazu Hofinger: „Das konterkariert jegliches Engagement um eine Stärkung des Produktions- und Forschungsstandortes Österreich. Von den Ankündigungen am Höhepunkt der Coronakrise, die heimische Produktion zu stärken, ist nicht viel geblieben – im Gegenteil, Österreich ist auf dem Weg zum Billigstpreisland.“

Österreich zählt zu den fünf reichsten Volkswirtschaften in der EU. „Da könnte man meinen, dass es in Österreich selbstverständlich sein sollte, dass Patientinnen und Patienten Zugang zu den neuesten medizinischen Innovationen gewährt wird. Doch mitnichten. Denn die vom Gesundheitsministerium forcierte Regelung erlaubt nicht einmal, den EU-Durchschnittspreis für Arzneimittelinnovationen zu verlangen. Vielmehr müssen die Unternehmen auch in diesem Bereich ihre Produkte weit unter EU-Niveau anbieten. Damit verliert Österreich an Attraktivität für mögliche Investitionen seitens der Unternehmen in ihre hiesigen Standorte. Vor allem aber verliert unser Gesundheitssystem an Qualität. Das ist für mich kein verantwortungsvoller Umgang mit den Patientinnen und Patienten und unserem Gesundheitssystem“, so Herzog.

Dazu auch Wolfgang Andiel, Präsident des Österreichischen Generikaverbandes OeGV: „Seit Jahren werden bei den Arzneimittelausgaben konsequent nur Einsparungen gefordert, ohne die Versorgungssicherheit und Versorgungsvielfalt zu berücksichtigen. Endlich schien ein Dialog auch darüber möglich zu werden, der nun leider gleich wieder einen starken Dämpfer erhalten hat.“

Die Verbände fordern folglich einen verantwortungsvollen Umgang mit dem österreichischen Gesundheitswesen und eine Fairness gegenüber jenen, die dieses System, wie im Falle der pharmazeutischen Industrie, mit wertvollen, hoch qualitativen Produkten versorgen.

Dies liegt vor allem an der Entwicklung neuer Therapieformen der Pharmaindustrie. CRISPR-CAS9, Car-T-Cell-Therapy sind nur einige wissenschaftliche Schlagwörter. Doch was steckt hinter den oft fast futuristisch wirkenden Ansätzen? Wie funktioniert die Forschungsarbeit in der Onkologie? Und was sind die größten Herausforderungen? Diese Fragen diskutiert die neue Moderatorin Martina Rupp in der achten Episode von Am Mikro|skop mit Darryl McConnell, Senior Vice President, Research Site Head Austria bei Boehringer Ingelheim RCV.

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Folgende Themen wurden in bereits vorangegangenen Podcasts veröffentlicht:

• Wie grün sind unsere Medikamente?
• Nutzung von Gesundheitsdaten – geben wir unser Innerstes preis oder ebnen wir den Weg für bessere Forschung?
• Supply Chain in der Arzneimittelproduktion – sind wir von China und Indien abhängig?
• Originalmedikamente versus Biosimilars versus Generika – gegeneinander oder miteinander?
• Ohne Patentschutz keine Innovation
• Pharmaforschung im Wandel
• Pharmastandort Österreich

Einerseits benötigt die Produktion bestimmter Grundstoffe viel Energie, andererseits sind viele Energieeffizienzmaßnahmen und der Einsatz moderner erneuerbarer Energie nur durch Produkte der Chemie möglich. Dies gilt vor allem für Kunststoffe und Beschichtungen. Aber welche Rolle spielt die Arzneimittelproduktion, die ebenfalls ein wichtiger Sektor der chemischen Industrie ist?

Welche Bedeutung hat die Pharmaindustrie beim Kampf gegen den Klimawandel? Was tun Pharmaunternehmen, um Umwelteinflüsse gering zu halten? Welche Initiativen werden gesetzt, um mehr Nachhaltigkeit zu erzielen und welche Rolle spielen Kunststoffverpackungen für Arzneimittel? Kurz gefragt: Wie grün sind unsere Medikamente?

Diese Fragen diskutiert Corinna Milborn in der aktuellen Podcast-Episode von Am Mikro|skop mit Dr. Wolfgang Bonitz (Head Corporate Social Responsibility, Novartis Pharma) und Dr. Jörg Adrian (VP Technical Organisation and Innovation, Constantia Flexibles International).

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Folgende Themen wurden in bereits vorangegangenen Podcasts veröffentlicht:

• Nutzung von Gesundheitsdaten – geben wir unser Innerstes preis oder ebnen wir den Weg für bessere Forschung?
• Supply Chain in der Arzneimittelproduktion – sind wir von China und Indien abhängig?
• Originalmedikamente versus Biosimilars versus Generika – gegeneinander oder miteinander?
• Ohne Patentschutz keine Innovation
• Pharmaforschung im Wandel
• Pharmastandort Österreich

Gleichzeitig sind mittlerweile mehr als 10 Milliarden Dosen wirksamer Impfstoffe produziert worden. In Ländern mit niedrigem Einkommen liegt es vor allem an einer schlecht ausgebauten Gesundheitsinfrastruktur sowie an mangelnden finanziellen öffentlichen Mittel, weshalb der Impf-Fortschritt dort zurückbleibt. Der Fachverband der Chemischen Industrie Österreichs, FCIO, der Österreichische Verband der Impfstoffhersteller, ÖVIH, sowie der Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs, PHARMIG, weisen explizit auf die eigentlichen Gründe der ungleichen weltweiten Verteilung hin. Sie fordern effektive Maßnahmen statt ideologischer Scheinlösungen, wie die Schwächung des Rechts auf geistiges Eigentum oder Zwangslizenzen auf COVID-19-Impfstoffe.

„Die weltweite Verteilung von COVID-19-Impfstoffen ist extrem ungleich. Was dagegen helfen würde, wären vermehrte Impfstoff-Spenden wohlhabender Staaten an ärmere Länder und eine Unterstützung vor Ort, um die Infrastruktur zu verbessern, damit diese Impfungen breitflächig auch verabreicht werden können“, ist Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, überzeugt.

Die Vertreterin des ÖVIH, Renée Gallo-Daniel, betont hinsichtlich der Impfstoff-Produktion: „Die Impfstoff-Hersteller tun bereits alles, um die Zahl produzierter Impfstoffdosen weiter zu erhöhen. Sie arbeiten mit Lizenzüberlassungen, sie haben bestens funktionierende, verlässliche Produktionsketten aufgebaut, sie kooperieren mit lokalen Produzenten, beispielsweise in Brasilien oder Südafrika. Sie spenden ihrerseits Impfstoff-Dosen. Wir brauchen daher keine Schein-Maßnahme wie das Aussetzen des Patentschutzes. Das würde an der jetzigen, prekären Situation mit Sicherheit nichts ändern. Stattdessen hätte es negative Auswirkungen auf zukünftige Forschungsaktivitäten.“

Auch die Geschäftsführerin des FCIO, Sylvia Hofinger, argumentiert für die Beibehaltung des Patentschutzes und die Fokussierung auf andere, zielführendere Bereiche: „Mehr als zwölf Milliarden Impfdosen werden bis Ende dieses Jahres produziert worden sein. Bis Ende 2022 werden es geschätzte 24 Milliarden Dosen sein. Das sind enorme Mengen, angesichts einer Weltbevölkerung von knapp acht Milliarden Menschen. Dass nicht alle gleich von diesen Mengen profitieren, liegt an der Verteilung und Finanzierung, nicht an den Kapazitäten der Produktionsstätten. Um die globale Durchimpfung zu beschleunigen, sollten Handelshemmnisse abgebaut und seitens der reicheren Staaten etablierte Verteilmechanismen, wie die COVAX-Initiative, weiter gestärkt werden.“

Nicht zu vergessen ist bei all der Diskussion um den Patentschutz das Faktum, dass weitere Impfstoffe vor der Zulassung stehen. „Diese kommen ja dann zu den bereits jetzt verfügbaren und laufend produzierten Impfungen dazu und erhöhen noch einmal die Anzahl verfügbarer Impfungen. Allein das zeigt ja schon, dass der Patentschutz kein Hindernis in der jetzigen Situation darstellt. Ganz im Gegenteil: Die, die die Impfstoffe entwickeln, haben gerade auch durch den Schutz des geistigen Eigentums eine wichtige Motivation, abgesehen davon, die Menschheit von der Last der Pandemie befreien zu wollen“, ist Herzog überzeugt.

Der Patentschutz ist und bleibt eine wichtige Säule jedweder Forschungsaktivität. Das sollte vor allem angesichts der vielen Virusmutationen und angesichts dessen, dass vorhandene Impfstoffe eventuell adaptiert werden müssen, nicht vergessen werden.

Was braucht man, damit ein fertiges Medikament auf den Markt kommt? Bei welchen Arzneimitteln oder Wirkstoffgruppen sind wir von China oder Indien abhängig – wie vielfach kolportiert? Diese Fragen diskutiert Corinna Milborn in der fünften Episode von Am Mikro|skop mit Dr. Andrea Michael Meyer, Head of Supply Chain Sanofi Europe. Und sie hinterfragt dabei auch, was wir aus der COVID-Krise gelernt haben.

Den kompletten Podcast können Sie unter www.chemiereport.at/am-mikroskop nachhören!

Folgende Themen wurden in bereits vorangegangenen Podcasts veröffentlicht:

• Originalmedikamente versus Biosimilars versus Generika – gegeneinander oder miteinander?
• Ohne Patentschutz keine Innovation
• Pharmaforschung im Wandel
• Pharmastandort Österreich

Im Licht der Diskussion über die Kosten des Gesundheitssystems und damit auch der Ausgaben für Medikamente braucht es das gesamte Spektrum – meinen die Diskutanten der vierten Episode von Am Mikro|skop, dem Pharmapodcast. Diesmal mit Ilse Bartenstein, Vorsitzende des Pharmaausschusses im Fachverband der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO), und Bernhard Ecker, Präsident des Forums der forschenden pharmazeutischen Industrie in Österreich (FOPI). Im Gespräch mit Corinna Milborn sind sie sich einig: Österreich braucht planbare Rahmenbedingungen und eine faire Erstattung für die Arzneimittelproduktion. Nur so werden Ressourcen für die dringend benötigte Forschung frei.

Den kompletten Podcast können Sie unter www.chemiereport.at/am-mikroskop nachhören!

Folgende Themen wurden in bereits vorangegangenen Podcasts veröffentlicht:

• Ohne Patentschutz keine Innovation (September 2021)
• Pharmaforschung im Wandel (August 2021)
• Pharmastandort Österreich (Juni 2021)

Daniel Alge, Präsident der österreichischen Patentschutzanwälte, erläutert in der aktuellen Ausgabe des FCIO/FOPI-Pharmapodcasts „Am Mikroskop“, welchen Zweck Patente erfüllen, warum unsere Gesellschaft von ihnen profitiert, und klärt über einige Mythen auf, die immer wieder in der öffentlichen Diskussion aufpoppen.

Im Gespräch mit Corinna Milborn weist er etwa darauf hin, dass die verschiedenen Forderungen nach Aufhebung des Patentschutzes bei Covid-Impfstoffen zumindest teilweise von wirtschaftlichen Interessen getrieben waren.

Auch was ein optimales Patentgesetz ausmacht, können Sie in der aktuellen Folge nachhören unter www.chemiereport.at/am-mikroskop

Mit der COVID-19-Pandemie ist das Thema Arzneimittel-Entwicklung und -Produktion mit einem Schlag ins Licht der Öffentlichkeit gerückt. Was bisher vor allem die Fachwelt und Entscheidungsträger und Entscheidungsträgerinnen im Gesundheitswesen interessiert hat, bewegt heute auch große Teile der Bevölkerung. Wie entsteht ein Impfstoff? Wie funktioniert Arzneimittelproduktion? Welche Rolle spielen globale Lieferketten? Wie und wo wird an neuen Therapien geforscht? Welche Bedeutung haben Patente für die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln? Um diese Fragen zu beantworten, haben der Fachverband der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO) und das Forum der forschenden pharmazeutischen Industrie in Österreich (FOPI) den Podcast Am Mikro|skop entwickelt. Damit sollen wesentliche Informationen und faktenbasiertes Wissen zu Themen rund um die Forschung, Entwicklung und Produktion von Medikamenten vermittelt werden. Als Moderatorin und kritische Instanz konnte Corinna Milborn, Informationsdirektorin bei ProSiebenSat.1 PULS4, gewonnen werden. „Sachliche, verständlich vermittelte Informationen sind der Schlüssel, um wichtige Fragen zu den Zusammenhängen von Gesundheit und Pharmazie zu verstehen und Entscheidungen beurteilen zu können. Dafür holen wir unterschiedliche Experten aus verschiedenen Bereichen vors Mikrofon“, erklärt Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des FCIO, das Konzept des Podcasts. „Wir wollen pharmazeutische Forschung und Produktion im Licht aktueller nationaler, europäischer und internationaler Entwicklungen beleuchten. Dabei wollen wir keine Nabelschau betreiben, sondern seriös Wissen vermitteln. Ganz bewusst stehen den Fachleuten aus der Branche daher WissenschaftlerInnen oder VertreterInnen von Behörden gegenüber“, betont Bernhard Ecker, Präsident des FOPI.

Forschung, Produktion, Patente – erste Episoden mit renommierten Gästen

Gleich die ersten Folgen widmen sich den grundlegenden Zusammenhängen der Medikamenten-Entwicklung und -Produktion und der Bedeutung der Pharmabranche für Österreich. Den Anfang machen am 30. Juni der Ökonom Gottfried Haber und Novartis-Country President Michael Kocher zum Thema „Mehr Arzneimittelproduktion in Österreich – berechtigtes Anliegen oder falsch verstandene Forderung?“.

In der zweiten Folge diskutieren Michaela Fritz, Vizerektorin der MedUni Wien, und Manfred Rieger, Forschungschef bei Takeda Österreich, zu „Open Innovation – Pharmaforschung gestern und heute“. Erscheinungsdatum dafür wird Ende Juli sein. Die dritte Episode Ende August wird sich mit dem aktuell viel diskutierten Thema Arzneimittelpatente befassen: „Patentschutz bei Arzneimitteln – unverzichtbare Basis oder Vehikel zur Gewinnmaximierung?“.

Überall wo es Podcasts gibt, Chemiereport und 4GameChangers

Am Mikro|skop erscheint monatlich und ist ab sofort auf allen gängigen Podcast-Plattformen sowie direkt über die Website des Medienpartners Chemiereport/Austrian Life Sciences, Österreichs führendem Magazin für die Chemie-, Pharma- und Life-Sciences-Branche, abrufbar: www.chemiereport.at/am-mikroskop

Außerdem wird Am Mikro|skop auch von 4GAMECHANGERS gefeatured, die ebenfalls als Kooperationspartner auftreten. 4GAMECHANGERS vereint die digitale Strategie Österreichs größtem privaten Medienhaus ProsiebenSat.1 PULS 4 mit dem gleichnamigen internationalen Digitalfestival und zahlreichen Zukunftsoffensiven. www.4gamechangers.io

Konzept, Redaktion und Projektmanagement liegt in den Händen von accelent communications. Für die technische Umsetzung sorgt Audio Funnel.

Die heutige Debatte im EU-Parlament zum Patentschutz bei COVID-19-Impfstoffen zeigt, dass noch Aufklärungsbedarf darüber besteht, wie die Versorgung der Menschen weltweit schnellstmöglich durchführbar ist. Durch große Anstrengungen der Pharmaindustrie wurden in weniger als einem Jahr mehrere hochwirksame Vakzine entwickelt und bis Juni etwa 2,2 Milliarden Impfstoffdosen produziert. Bis Ende des Jahres werden es rund 11 Milliarden sein. Diese Anzahl ist ausreichend, um die erwachsene Bevölkerung rund um den Globus zu impfen. Eine Aufhebung des Patentschutzes oder Zwangslizenzen würden in den kommenden Monaten, bis genügend Impfstoff für alle zur Verfügung steht, kaum Verbesserungen bringen. Weder der Aufbau von hochkomplexen Produktionsanlagen noch von stark diversifizierten Lieferketten können so schnell aus dem Nichts aufgebaut werden.

Stattdessen sollten sich die politisch Verantwortlichen auf die Behebung der tatsächlichen Ursachen ungleicher Verteilung fokussieren. Vor allem die Reduktion von Handelshemmnissen bei den benötigten Wirkstoffen und den Impfstoffen selbst könnte das Problem der bisherigen Konzentration in einigen Ländern verringern. Allen voran die USA, die für die Abschaffung des Patentschutzes plädieren, bevorzugten bisher mit Exportverboten ihre Bevölkerung gegenüber dem Rest der Welt. Ein Schwenk hin zu mehr Ausfuhren, wie es die Pharmaunternehmen in der EU von Anfang an betrieben haben, würde rasch zu einer besseren Versorgung auch in ärmeren Regionen führen. Gleichzeitig ist es wichtig, Entwicklungsländer bei der Beschaffung zu unterstützen. Ein Teil der Impfstoffe sollte über etablierte Verteilmechanismen wie die COVAX-Initiative an betroffene Staaten abgegeben werden. Ebenso bedeutsam sind die weitere Optimierung und der Ausbau von bereits bestehenden Produktionsstätten und Kooperationen in der Pharmaindustrie, um dauerhaft ausreichende Mengen an Impfstoffen zu gewährleisten. Diese wären auch bestens dafür geeignet, den Herstellungsprozess rasch zu adaptieren, sollten die Vakzine gegen neue Virusvarianten angepasst werden müssen. „Die Stärkung der Innovationsleistung der Unternehmen, die Abschaffung von Handelshemmnissen wie Exportverboten, die Unterstützung von Verteil-Initiativen wie COVAX und die Ausweitung der Kapazitäten bei behördlich geprüften Impfstoff-Produzenten bleiben der einzig sichere Weg, qualitativ einwandfreie Vakzine für die ganze Welt herzustellen, nicht jedoch die Aufhebung des Patentschutzes oder Zwangslizenzen“, appelliert Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO), sich auf zielführende Lösungswege bei der Bekämpfung der Pandemie zu konzentrieren.

Die von den USA angestoßene Diskussion rund um die Aufhebung des Patentschutzes für COVID-19-Impfstoffe ist aus Sicht der chemischen Industrie kontraproduktiv. Dies zeigte sich auch beim informellen EU-Gipfel in Porto, bei dem viele politisch Verantwortliche in Europa ihre Skepsis darüber äußerten, dass eine Aufhebung des Patentschutzes rasch zu einer globalen Durchimpfung führen wird. Die derzeit zugelassenen Vakzine bestehen aus mehreren hundert Komponenten, die in einem aufwändigen Prozess von spezifisch ausgebildetem Fachpersonal an unterschiedlichen Standorten hergestellt werden. Dafür ist die Kooperation eines weltweiten Netzes von Unternehmen nötig, die sich auf spezifische Pharmaprodukte spezialisiert haben. „Es ist ein Irrglaube, dass moderne Impfstoffe in einem Labor nach einer einfachen Blaupause nachgebaut werden können und so rasch die Produktion vervielfacht werden kann“, so Ilse Bartenstein, Obfrau des Pharmaausschusses des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO). Insbesondere bei den komplexen mRNA-Vakzinen ist es äußerst unwahrscheinlich, dass diese in Ländern ohne entsprechende Infrastruktur produziert werden können. Zudem besteht die Gefahr, dass es bei Versuchen durch mangelndes Knowhow und nicht ausreichende Sicherheitsstandards zu Qualitätsverlusten bei den Impfstoffen kommen würde. Die Aufhebung des Patentschutzes würde daher in absehbarer Zeit zu keiner Verbesserung der Versorgung führen. Im Gegenteil: Bei den bestehenden, mühsam aufgebauten Lieferketten würde Planungssicherheit verloren gehen und entsprechende Investitionen würden zurückgestellt werden müssen. Zielführender wäre es, die bereits von der Pharmaindustrie gewählte Strategie des Ausbaus bestehender Produktionsstätten sowie die Steigerung der Produktion durch Kooperationen und Lizenzierungen zu unterstützen. „Die Ausweitung der Kapazitäten bei behördlich geprüften Produzenten, die ihre Impfstoffe in aufwändigen Prozessen zur Zulassung gebracht haben und bringen, sowie ihren Zulieferern, ist der sicherste Weg, qualitativ einwandfreie Vakzine für die ganze Welt herzustellen“, appelliert Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des FCIO, auf die Expertise der Unternehmen zu vertrauen, die hochkomplexe, wirksame COVID-Impfstoffe erforscht und damit überhaupt erst möglich gemacht haben.

Handelsbarrieren abbauen, Lieferketten stärken

Der Patentschutz ist einer der Schlüssel für die unglaublich schnelle Erforschung von mehreren, hochwirksamen Vakzinen, die in weniger als einem Jahr entwickelt wurden. Dieses Erfolgsmodell bei lebenswichtigen Innovationen in Frage zu stellen, könnte zu negativen Konsequenzen bei der Erforschung zukünftiger Therapien und Arzneimittel führen. Zusätzlich kann die Aufhebung von Patenten auch nicht die Verteilungsfrage, das Hauptproblem der unterschiedlichen globalen Belieferung, beheben. Die politisch Verantwortlichen sollten sich stattdessen auf die Ursachen ungleicher Verteilung fokussieren. Vor allem die Reduktion von Handelshemmnissen könnte das Problem der bisherigen Konzentration von Impfstoffen in einigen Ländern mildern, weshalb hochrangige Vertreter der EU auf dem Gipfel die internationalen Partner ermunterten, den Export von Corona-Impfstoffen zu erleichtern. Allen voran die USA, die jetzt für die Abschaffung des Patentschutzes plädieren, bevorzugten mit Exportverboten ihre Bevölkerung gegenüber dem Rest der Welt. Ganz im Gegensatz zur EU, wo der Großteil aller Vakzine hergestellt wird. Aus Europa wurden bisher beinahe so viele Impfdosen exportiert, wie an die eigene Bevölkerung verimpft wurden. In der EU gab es bisher auch die größten Produktionssteigerungen, die durch die freiwillige Kooperation verschiedener Produzenten der Pharmabranche möglich war. „Die Abschaffung von Handelshemmnissen, die Stärkung und Absicherung der Lieferketten für Vorprodukte sowie die Unterstützung kollaborativer Partnerschaften zwischen den Herstellern sollte auf der Agenda der Politik stehen, wenn wir weiterhin erfolgreich die globale Pandemie bekämpfen wollen. Nicht die Aufweichung des Patentschutzes“, Bartenstein abschließend.

In den vergangenen Jahren konnten große Fortschritte bei der Behandlung von Krebserkrankungen erzielt werden. Dies liegt vor allem an der Entwicklung neuer Therapieformen der Pharmaindustrie. Immer mehr Menschen können geheilt werden oder mit einer Krebserkrankung ein deutlich längeres und besseres Leben führen als noch vor 10 oder 20 Jahren. Bei einer Hautkrebserkrankung lag die Chance, die kommenden 5 Jahre zu überleben, 2009 noch bei fünf Prozent. Bis 2019 hat sich dieser Wert auf 50 Prozent verzehnfacht. Auch bei anderen Krebserkrankungen, wie etwa bei Brust- oder Prostatakrebs, konnten moderne Medikamente die 5-Jahres-Überlebensrate auf etwa 90 Prozent steigern. Einen wichtigen Anteil an diesem Erfolg haben Gen- und Immuntherapien, die in den vergangenen Jahren verstärkt in den Fokus der Krebsforschung der Pharmaunternehmen gerückt sind. Dabei wird gezielt das körpereigene Immunsystem gegen die Tumorzellen aktiviert, um die Erkrankung effektiv zu bekämpfen, ohne die vielfältigen Nebenwirkungen zu verursachen, wie sie etwa bei Chemotherapien auftreten. „Eine Krebserkrankung ist für die Betroffenen ein unglaublich schwieriger und langwieriger Prozess. Bei der Erforschung neuer Therapien geht es deshalb neben einer möglichen Heilung und der Erhöhung der Überlebenschancen auch darum, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, damit sie so wenig Einschränkungen wie möglich während ihrer Behandlung haben“, so Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO).

Pharmaunternehmen für drei Viertel der Krebsforschung in der EU verantwortlich

Um die Patienten mit den besten und modernsten Therapien bei ihrem Kampf gegen Krebs zu unterstützen, betreibt die Pharmaindustrie großen Aufwand. Jährlich werden europaweit seitens der Unternehmen etwa 8,5 Milliarden Euro in die Erforschung und Entwicklung neuer Medikamente investiert. Auch Österreich spielt hier eine wichtige Rolle. In Wien ansässige Pharmaunternehmen arbeiten unter anderem seit mehreren Jahren intensiv an innovativen Therapien, die eine bedeutende Rolle im zukünftigen Kampf gegen Krebs spielen werden. Insgesamt wurden in den vergangenen 25 Jahren 118 Krebsmittel von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen. Davon entfiel etwa ein Drittel auf die letzten fünf Jahre. In dieser Zeit hat sich auch der Anteil an den innovativen Immuntherapien vervielfacht. Aktuell gibt es in diesem Bereich über 2.000 klinische Versuche in der Europäischen Union.

Spitzenforschung braucht Top-Rahmenbedingungen

Die Entwicklung effektiver Medikamente mit modernsten Technologien ist ein aufwändiges und langwieriges Verfahren. Deshalb benötigen die Unternehmen stabile und kalkulierbare gesetzliche Regelungen, um neue Therapien in der Krebsforschung entwickeln zu können, die in wenigen Jahren möglicherweise Krebs heilbar machen oder zur chronischen Erkrankung reduzieren können. Um dieses Ziel zu erreichen, ist ein innovationsfreundliches Umfeld entscheidend. Dazu gehört ein starkes Patentrecht ebenso wie Fördersysteme für lokale Produktion und Forschung.  „Nur mit einem ausreichenden Schutz der Forschung können neue Entwicklungen in der Krebsforschung vorangetrieben und damit den betroffenen Patientinnen und Patienten die beste medikamentöse Therapie angeboten werden. Dafür brauchen wir ein klares Bekenntnis der Politik zum Pharmastandort in Österreich und Europa sowie das Eintreten für die dafür notwendigen Rahmenbedingungen“, so Sylvia Hofinger.

Einige wichtige Schwerpunkte bei den Vorschlägen der Kommission liegen in der Reduktion von Kosten im Gesundheitsbereich und in der Aufweichung des aktuellen Innovationsschutzes. In der aktuellen Situation sind derartige Vorschläge nicht angemessen. Die Covid-19-Krise hat klar gezeigt, wie anfällig die europäischen Gesundheitssysteme sind. Ganz im Gegenteil besteht heute in Europa die Notwendigkeit, Investitionen in die Belastbarkeit der Gesundheitssysteme zu tätigen. Dazu sind ununterbrochene und leistungsfähige Lieferketten ebenso wichtig wie die Stärkung der Produktion und Forschung in Europa, die in den letzten Jahren erodiert ist. 47 Prozent der neuen Wirkstoffe haben ihren Ursprung heute in den USA, nur noch 25 Prozent in Europa. Auch massive Verlagerungen in der Wirkstoffproduktion nach Asien haben die europäische Pharmabranche geschwächt. Maßgebliches Ziel der EU sollte daher sein, die Wettbewerbsfähigkeit Europas zu steigern. Standort-Investitionen und Schutz von Innovationen sind sowohl für die Versorgung der Patienten mit den bestmöglichen Therapien als auch ökonomisch dafür weitaus zielführender als Kostenreduktionen und Innovationshemmnisse. „Die EU-Arzneimittelstrategie sollte als Chance genutzt werden, die europäische Forschungslandschaft im Bereich der Medizin auszubauen, um den zukünftigen Herausforderungen der Gesundheitssysteme gewachsen zu sein. Die Forschung sollte dabei als Schlüsselfaktor für die wirtschaftliche Erholung in der EU positioniert werden“, kommentiert Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des FCIO, die Pläne der EU-Kommission.

Globale Zusammenarbeit gegen Lieferengpässe

Neben der Forschung ist auch die Versorgungssicherheit der Patienten mit Medikamenten ein zentraler Punkt in der EU-Strategie. Schon vor der Pandemie kam es zu Engpässen bei unentbehrlichen Arzneimitteln wie Krebstherapien, Impfstoffen und antimikrobiellen Mitteln. Daher braucht es eine gründliche Prüfung der Frage, wie die Lieferketten - von der Einfuhr von Wirkstoffen, Rohstoffen und Arzneimitteln aus Drittländern bis hin zu Produktion und Vertrieb innerhalb der EU - sicherer und zuverlässiger gestaltet werden können. Dafür müssen umfassende Initiativen entwickelt werden, um eine nachhaltige Produktion und die Elastizität der Lieferketten für die sichere Versorgung von Patienten zu unterstützen. Dies erfordert einen abgestimmten, übergreifenden Rechtsrahmen für die Bereiche Arzneimittel, Chemikalien, Umwelt und Finanzierung. „Europa muss eine führende Rolle bei der Entwicklung von global harmonisierten Arzneimittel-, und Umweltstandards einnehmen und sich für belastbare Lieferketten rund um die Welt einsetzen, welche von Pandemien und anderen Naturkatastrophen unbeeinträchtigt bleiben“, so Hofinger. Bei der Sicherung der Arzneimittelversorgung geht es aber nicht nur um die Sicherung bestehender und Erforschung neuer Therapien. Es muss ebenso sichergestellt werden, dass innovative und vielversprechende Therapien für alle Patienten die diese benötigen, zugänglich sind. „Die Menschen erwarten einen raschen und einfachen Zugang zu sicheren, modernsten und erschwinglichen neuen und etablierten Therapien. Das kann nur dann gewährleistet werden, wenn Kommission und Pharmaindustrie gemeinsam am gleichen Ziel arbeiten: Der bestmöglichen Versorgung der Patienten mit lebenswichtigen Medikamenten“, so Hofinger.

Die Gesundheitssysteme Europas gehören zu den besten der Welt. Maßgeblichen Anteil daran hat auch die europäische Pharmabranche, die trotz der gestiegenen Herausforderungen durch die Globalisierung in den Bereichen Forschung und Produktion immer noch zu den innovativsten und stärksten zählt. Um die sichere Versorgung der europäischen Patienten mit lebenswichtigen Medikamenten auch weiterhin gewährleisten zu können und die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Pharmabranche zu stärken, hat die EU-Kommission eine Arzneimittelstrategie angekündigt, die bis Ende des Jahres vorgelegt werden soll. Aus Sicht der pharmazeutischen Industrie fehlen in dem dazu veröffentlichten Fahrplan aber noch entscheidende Antworten und Lösungsansätze, wie man diese Ziele erreichen möchte. Insbesondere die Bereiche Forschung und Innovation sind zu wenig verankert. „Wir begrüßen die Anerkennung der Bedeutung der pharmazeutischen Branche durch die EU-Kommission und deren Ambition ein positives politisches Umfeld schaffen zu wollen. Leider enthält der Fahrplan zur Arzneimittelstrategie aber nicht im ausreichenden Ausmaß mutige Lösungsansätze, um weltweit führend im Bereich der Medikamentenforschung und -produktion zu sein“, kommentiert Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO), den Fahrplan der EU-Kommission.

Forschung, Patente, Generikaproduktion

Um die EU an die Spitze der der pharmazeutischen Innovation zu bringen und eine Versorgung mit den besten und innovativsten Arzneimitteln für die gesamte Bevölkerung zu gewährleisten, sind aus Sicht der pharmazeutischen Industrie drei Schlüsselbereiche entscheidend:

• Europa braucht eine Forschungs- und Produktionsinfrastruktur, die ein optimales Umfeld für die Entwicklung der nächsten Generation von Impfstoffen und Therapien liefert, um die Bereitstellung von Gesundheitslösungen für Patienten zu beschleunigen und die innovative Produktion zu fördern.
• Europa braucht einen starken Patenschutz, der Sicherheit und Vorhersehbarkeit für Investoren und Innovatoren bietet und damit Investitionen in die Entwicklung künftiger Therapien zum Nutzen der Patienten anzieht.
• Europa braucht eine klare Strategie für die lokale Produktion von lebensnotwendigen Wirkstoffen und Generika in der Europäischen Union, um den Standort und die Versorgung der Bevölkerung mit etablierten Arzneimitteln dauerhaft zu gewährleisten.

Bei all diesen Maßnahmen ist ein langfristiges, verlässliches gesetzliches Framework Voraussetzung für eine erfolgreiche Erreichung der Ziele der Versorgungssicherheit und der Stärkung des Pharmastandorts. Speziell für kleine Länder wie Österreich sind dabei stabile Rahmenbedingungen eine Grundlage dafür, sich als attraktives Ziel für Investitionen präsentieren zu können. „Die pharmazeutische Industrie ist bereit, mit allen beteiligten Stakeholdern in Europa zusammenzuarbeiten, um medizinische Innovationen zu schaffen und einen nachhaltigen Zugang zu Arzneimitteln für alle Bürgerinnen und Bürger dauerhaft zu ermöglichen. Dafür braucht es aber eine Strategie, die die langfristigen Prozesse und Planungen zulassen, die für Erfolge in der Entwicklung pharmazeutischer Spitzenprodukte nötig sind“, so Hofinger.

Durch die Corona-Krise wurde in den vergangenen Monaten nun noch deutlicher sichtbar, wie schwierig die Aufrechterhaltung der Arzneimittelversorgung in Krisenfällen sein kann. Insbesondere, wenn Europa bei vielen Wirkstoffen von asiatischen Ländern abhängig ist. In einem Online-Round-Table der Tageszeitung „die Presse“ wurde nun in Zusammenarbeit mit dem Fachverband der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO) mit einer hochkarätigen Expertenrunde darüber diskutiert, wie die Arzneimittelversorgung innerhalb der EU sichergestellt und der heimische Pharmastandort gestärkt werden kann. Den vollständigen Artikel finden Sie im Downloadbereich.

Die Coronakrise ist sowohl gesundheitlich als auch wirtschaftlich eine große Belastung für Österreich. Umso erfreulicher sind positive Nachrichten für den heimischen Wirtschaftsstandort. Solche kommen aktuell aus Tirol, wo der global tätige Pharmakonzern Novartis heute bekannt gegeben hat, 30 Millionen Dollar in seinen Produktionsstandort in Kundl zu investieren. Damit soll die Wirkstoff-Produktion eines hochinnovativen Netzhaut-Präparats nach Österreich geholt werden. Bis 2021 soll dann die komplette globale Produktion in Tirol erfolgen. „Die Investition in die Produktionsstätte Kundl zeigt, dass Österreich als Standort für Arzneimittelproduktion gefragt ist. Wir freuen uns, dass die heimischen Standorte mit ihren hochqualifizierten und motivierten Mitarbeitern und Entscheidungsträgern eine gute Reputation innerhalb global tätiger Pharmaunternehmen haben und wichtige Investitionen in unser Land bringen“, begrüßt Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO), die Ansiedelung der Wirkstoff-Produktion von Novartis in Kundl.

Welche Bedeutung die Pharmaindustrie für Österreich hat, zeigt sich auch bei den wirtschaftlichen Kennzahlen Aktuell setzen heimische Pharmaunternehmen mit ihren Mitarbeitern direkt rund 5 Milliarden Euro pro Jahr um. Wenn man auch noch die vor- und nachgelagerten Bereiche einbezieht, ergibt sich sogar eine indirekte Wertschöpfung von etwa 10 Milliarden Euro. Damit leistet die Pharmaindustrie einen Beitrag von fast 3 Prozent zum gesamten Bruttoinlandsprodukt in Österreich. Jede Stärkung, jede neue Investition der heimischen Pharmabranche erhält den Charakter als Industrieland und sichert den Wohlstand. Um Forschung und Arzneimittelproduktion in Österreich zu halten, ist es entscheidend, den österreichischen Standort attraktiv zu gestalten und Rahmenbedingungen zu schaffen, mit denen flexibel auf die Bedürfnisse der Unternehmen reagiert werden kann. Denn Produktionsstandorte für lebenswichtige Medikamente und Wirkstoffe sind weltweit heiß umkämpft. „Wir begrüßen den aktuellen Wunsch seitens der Politik, Verlagerungen von Medikamentenherstellung rückgängig zu machen. Damit dies gelingen kann, sind Maßnahmen nötig, die sowohl die Unternehmen bei der Produktion im Inland unterstützen, als auch die globalen Lieferketten absichern. Eine gute Erstattungspolitik ist ebenso notwendig, wie eine gute internationale Zusammenarbeit“, so Hofinger. 

Faire Preise notwendig, um Arzneimittelproduktion in Österreich halten und auszubauen

Neben planbaren, langfristig ausgelegten Rahmenbedingungen für die Unternehmen braucht es vor allem faire Preise bei Medikamenten. Sowohl bei innovativen Therapien, wie auch im Bereich der Generika. Durch die Globalisierung der Arzneimittelproduktion ist ein Preisdruck entstanden, bei dem es kaum möglich ist, ohne Unterstützung eine dauerhafte konkurrenzfähige Produktion in Österreich zu halten. „Es ist für heimische Unternehmen sehr schwierig im internationalen Wettbewerb zu bestehen, wenn eine Packung Kaugummi mehr kostet als lebensnotwendige Medikamente, die zahlreichen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen müssen“, so Hofinger. Um die Arzneimittelproduktion in Österreich halten zu können, braucht es gut durchdachte politische Maßnahmen. Wie etwa das gesetzlich geregelte „Preisband“. Dieses bestehende Instrument ist sehr gut geeignet, dem Preisdruck gegenzuhalten und Preisunterschiede auf Grund der höheren Produktionskosten in Österreich zumindest teilweise auszugleichen. Diese Regelung ist aber nur bis Herbst 2020 befristet. „Das Preisband ist eine vernünftige Lösung, die dringend ins Dauerrecht übernommen werden muss, um die Abhängigkeit bei wichtigen Medikamenten von einzelnen Herstellern in Schwellenländern zu verringern und die Versorgungssicherheit zu erhöhen“, appelliert Hofinger an die politischen Entscheidungsträger, den österreichischen Produktionsstandort für Medikamente dauerhaft zu stärken.

Lieferengpässe bei bestimmten Medikamenten haben sich im vergangenen Jahr zu einem großen Ärgernis für Patienten, Ärzte und für die gesamte Gesundheitswirtschaft entwickelt. Nach langen, intensiven Verhandlungen mit allen relevanten Stakeholdern im Arzneimittelbereich wurde nun ein erster Schritt zur Lösung erzielt. Unter Leitung des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde eine Verordnung erarbeitet, die eine umfassende Meldung bei Lieferschwierigkeiten vorsieht. Davon abhängig kann das BASG Parallelexporte der betroffenen Arzneimittel, eine der Ursachen für den Mangel, verbieten. Bei Parallelexporten handelt es sich um den Weiterverkauf günstiger Medikamente für heimische Patienten ins höherpreisige Ausland durch Parallelhändler. Konkret sieht die nunmehr kundgemachte Verordnung vor, dass im Falle einer Einschränkung der Vertriebsfähigkeit einer verschreibungspflichtigen Arzneispezialität im Inland die betroffene Arzneispezialität vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) in einer Liste auf seiner Homepage allgemein zugänglich zu veröffentlichen ist. Die danach veröffentlichten verschreibungspflichtigen Arzneispezialitäten dürfen aus Gründen des Schutzes der öffentlichen Gesundheit nicht in eine andere Vertragspartei des EWR exportiert werden. Dieses neue, gezielte Exportverbot entspricht einer Forderung des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO), der auch von der Europäischen Kommission grünes Licht gegeben wurde. „Unsere Einschätzung der EU-Konformität des Exportverbots bei Medikamentenengpässen hat sich bestätigt. Wir freuen uns, dass unser Vorschlag zur Einschränkung der Parallelexporte nun umgesetzt wird. Durch die Einführung eines umfassenden Vertriebsbeschränkungsregisters und des gezielten Exportverbots erwarten wir einen deutlichen Rückgang bei Lieferengpässen, der schon bald spürbar sein wird“, zeigt sich Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des FCIO überzeugt.

Standortbedingungen und Preisband - weitere Schritte zur Versorgungssicherheit nötig

Neben den erarbeiteten Regelungen müssen jedoch noch weitere Maßnahmen gesetzt werden, um eine optimale und sichere Versorgung der heimischen Bevölkerung mit Arzneimitteln zu gewährleisten. Denn eine weitere Ursache von Lieferengpässen sind Qualitätsmängel oder gar Produktionsausfälle bei Arzneimitteln oder in der Wirkstoffproduktion in Drittländern wie Indien oder China. Dies geschieht zwar nicht häufig, kann aber zu erheblichen Versorgungsproblemen führen. Die beste Methode, um dies weitestgehend zu verhindern, ist, die heimische Produktion und auch jene in der EU zu stärken. Dadurch würde sich die Abhängigkeit von Arzneimittelimporten reduzieren. Dazu braucht es einerseits Rahmenbedingungen für Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, mit denen langfristige Planungen möglich sind. Andererseits aber auch faire Preise für Arzneimittel, insbesondere im bei der Rückerstattung im Generikabereich für Medikamente, für die es schon mehrere Nachfolgeprodukte gibt. Wenn bei den bereits günstigsten Medikamenten weiter an der Preisschraube gedreht wird, ist eine konkurrenzfähige Produktion in Österreich oder im EU-Ausland wirtschaftlich nicht mehr möglich. „Es ist wirtschaftlich nicht tragbar, dass eine Packung Kaugummi mehr kostet als lebensnotwendige Medikamente, die zahlreichen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen müssen“, so Hofinger zu den Verwerfungen in der Preispolitik bei zahlreichen Arzneimitteln. Dieser Negativspirale muss eine proaktive Standortpolitik zum Erhalt heimischer Forschungs- und Produktionsstandorte im pharmazeutischen Bereich entgegengesetzt werden. Mit dem gesetzlich geregelten „Preisband“ gibt es laut Hofinger dazu bereits ein sehr gut geeignetes Instrument, Preisunterschiede auf Grund der höheren Produktionskosten zumindest teilweise auszugleichen. Diese Regelung ist aber nur bis Herbst 2020 befristet und muss aus Sicht des FCIO dringend verlängert werden. „Das Preisband ist eine vernünftige Lösung, die dringend ins Dauerrecht übernommen werden muss, um die Abhängigkeit bei wichtigen Medikamenten von einzelnen Herstellern in Schwellenländern zu verringern und die Versorgungssicherheit zu erhöhen“, appelliert Hofinger an die politischen Entscheidungsträger.

Keine andere Branche leistet einen so zentralen Beitrag zur Verlängerung der Lebenszeit wie die Pharmaindustrie. Seit Mitte des 20. Jahrhunderts hat sich die Lebenserwartung der Menschen in Österreich um mehrere Jahrzehnte gesteigert. Ein guter Teil dieses Zuwachses geht auf das Konto der Arzneimittelhersteller. Forschung ist dabei ein zentraler Faktor. Mehr als 300 Millionen Euro werden jährlich in die Entwicklung neuer Medikamente, Therapien und in Prozessoptimierungen investiert. Auch für die Entwicklung des Wohlstands sind die Leistungen der Pharmaindustrie ein wichtiger Eckpfeiler. Aktuell erwirtschaften heimische Pharmaunternehmen mit ihren Mitarbeitern direkt rund 5 Milliarden Euro pro Jahr. Wenn man auch noch die vor- und nachgelagerten Bereiche einbezieht, ergibt sich sogar eine indirekte Wertschöpfung von etwa 10 Milliarden Euro. Damit leistet die Pharmaindustrie einen Beitrag von fast 3 Prozent zum gesamten Bruttoinlandsprodukt in Österreich. Die heimischen Unternehmen stehen gleichzeitig unter einem enormen Wettbewerbsdruck. Nicht nur im Forschungsbereich ist die globale Vernetzung in den vergangenen Jahren stark gestiegen. Auch bei der Produktion gab es bereits in vielen Bereichen Verlagerungen nach Asien und in die USA. Um Forschung und Produktion in Österreich zu halten, ist es entscheidend, den österreichischen Standort attraktiv zu gestalten und Rahmenbedingungen zu schaffen, mit denen flexibel auf die Bedürfnisse der Unternehmen reagiert werden kann. Wie wichtig das ist, zeigt sich am Beispiel Novartis. Der global tätige Pharmakonzern beschäftigt über 5.000 Mitarbeiter in Österreich und hat in den vergangenen 10 Jahren etwa 900 Millionen in seine heimischen Standorte investiert. „Wir brauchen erfolgreiche, innovative Unternehmen wie Novartis in Österreich. Forschung und Produktion sichern Wohlstand, Beschäftigung und Gesundheit in unserem Land. Für den Wirtschaftsstandort ist es daher von zentraler Bedeutung, die Industrie bei ihren Bestrebungen, Medikamente und Therapien in Österreich zu entwickeln und zu produzieren, zu unterstützen. Dazu gehört ein klares Bekenntnis zur bestehenden Form der Forschungsprämie ebenso wie ein forschungs- und unternehmensfreundliches Umfeld“, so Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO). 

Arzneimittelproduktion in Österreich halten

Um die heimische Produktion zu stärken, braucht es neben planbaren Rahmenbedingungen für die Unternehmen vor allem faire Preise im Bereich von Arzneimitteln. Wenn auch bei günstigen Medikamenten weiter an der Preisschraube gedreht wird, ist eine konkurrenzfähige Produktion in Österreich nicht mehr möglich. „Es kann nicht sein, dass eine Packung Kaugummi mehr kostet als lebensnotwendige Medikamente, die zahlreichen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen müssen“, so Hofinger. Mit dem gesetzlich geregelten „Preisband“ gibt es dazu bereits ein sehr gut geeignetes Instrument, Preisunterschiede auf Grund der höheren Produktionskosten zumindest teilweise auszugleichen. Diese Regelung ist aber nur bis Herbst 2020 befristet. „Das Preisband ist eine vernünftige Lösung, die dringend ins Dauerrecht übernommen werden muss, um die Abhängigkeit bei wichtigen Medikamenten von einzelnen Herstellern in Schwellenländern zu verringern und die Versorgungssicherheit zu erhöhen“, appelliert Hofinger an die politischen Entscheidungsträger.

Zu viele bürokratische Hürden bei Beschäftigung internationaler Spitzenkräfte

Die wichtigste Ressource von innovationsgetriebenen Unternehmen sind ihre Mitarbeiter. Nur wer die besten Kräfte an sich binden kann, ist international wettbewerbsfähig und kann im Bereich Forschung und Entwicklung erfolgreich reüssieren. In einer global vernetzten Welt ist es von großer Bedeutung, Forscher und Fachkräfte an den Orten einsetzen zu können, wo sie mit ihrer Arbeit die größte Wirkung erzielen können. Hier gilt es, bürokratische Hürden abzubauen und die Prozesse zu beschleunigen. Nur so werden die heimischen Standorte weiter um die Weltspitze in der Pharmaforschung konkurrieren können.

Die aktuelle Diskussion rund um Lieferengpässe bei bestimmten Arzneimitteln in Österreich muss sich wieder auf die Lösung des Problems konzentrieren. Die Sicherheit und Gesundheit der Patienten müssen wieder im Mittelpunkt stehen und nicht der Versuch interessensgeleiteter, politischer Einflussnahme. Dazu gilt es, sich genauer mit den verschiedenen Ursachen der Lieferengpässe auseinanderzusetzen und zielgerichtete Lösungen zu erarbeiten. Dass einige wenige Arzneimittel in Österreich nicht ausreichend zur Verfügung stehen, liegt nämlich häufig an den sogenannten „Parallelexporten“. Es ist leider gängige Praxis, für den österreichischen Markt bestimmte und hierzulande günstigere Medikamente in höherpreisige Märkte wie Deutschland zu exportieren. Genau an diesem Punkt muss nach Meinung des Fachverbands der Chemischen Industrie (FCIO), zu dem auch die Pharmaproduzenten gehören, angesetzt werden. „Diese Art der Geschäftemacherei auf Kosten heimischer Patienten gehört dringend abgestellt. Die Hersteller produzieren ausreichend Arzneimittel für den heimischen Markt. Engpässe dürfte es eigentlich gar nicht geben. Diese entstehen zum Beispiel, wenn einzelne Apotheker Medikamente ins Ausland verkaufen, um höhere Profite zu erzielen. Mit einem Exportverbot im Falle von Liefereinschränkungen könnte man dieses Problem zum Wohl der Patienten schnell und effizient beheben“, erklärt Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des FCIO, die Notwendigkeit für schärfere gesetzliche Maßnahmen. 

Expertenvorschläge aufgreifen statt politischer Stimmungsmache

Eine hochrangige Taskforce unter Einbeziehung aller relevanten Stakeholder im Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) erarbeitet derzeit zahlreiche Vorschläge, um die Versorgungssicherheit bei Arzneimitteln zu gewährleisten. Eine der zentralen Maßnahmen ist die Einrichtung eines Vertriebseinschränkungsregisters. Dieses soll nicht nur für Transparenz am Markt sorgen, sondern könnte auch die Basis für gezielte Exportverbote bilden. „Wir benötigen eine klare gesetzliche Ansage gegen den Ausverkauf von Medikamenten, die für die österreichischen Patienten bestimmt sind. Im Sinne der Rechtssicherheit gehen wir davon aus, dass mit dem Knowhow der Experten im BASG eine EU-rechtskonforme Lösung gefunden wird. Im Falle einer Gesundheitsgefährdung der Bevölkerung durch Lieferengpässe gibt es Ausnahmen von der EU-Warenfreiheit. Jetzt sollte man die Experten arbeiten lassen, statt das Thema für politische Stimmungsmache zu missbrauchen“, so Hofinger. 

Arzneimittelproduktion in Österreich halten

Eine weitere Ursache von Lieferengpässen können Produktionsausfälle bei Arzneimitteln sein, die in Drittländern wie China hergestellt werden. Die beste Methode, um dies weitestgehend zu verhindern, ist es, die heimische Produktion zu stärken. Dazu braucht es planbare Rahmenbedingungen für die Unternehmen und faire Preise gerade im Bereich von Arzneimitteln, für die es schon mehrere Nachfolgeprodukte gibt. Wenn bei den günstigsten Medikamenten weiter an der Preisschraube gedreht wird, ist eine konkurrenzfähige Produktion in Österreich oder im EU-Ausland nicht mehr möglich. „Es kann nicht sein, dass eine Packung Kaugummi mehr kostet als lebensnotwendige Medikamente, die zahlreichen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen müssen“, so Hofinger. Mit dem gesetzlich geregelten „Preisband“ gibt es dazu bereits ein sehr gut geeignetes Instrument, Preisunterschiede auf Grund der höheren Produktionskosten zumindest teilweise auszugleichen. Diese Regelung ist aber nur bis Herbst 2020 befristet. „Das Preisband ist eine vernünftige Lösung, die dringend ins Dauerrecht übernommen werden muss, um die Abhängigkeit bei wichtigen Medikamenten von einzelnen Herstellern in Schwellenländern zu verringern und die Versorgungssicherheit zu erhöhen“, appelliert Hofinger an die politischen Entscheidungsträger.

Wirkstoffverschreibung keine Lösung für Lieferengpässe

Ein weiterer Vorstoß der Apothekerkammer und der Patientenanwaltschaft sorgt beim Fachverband der Chemischen Industrie für Kopfschütteln: Ärzte sollten in Zukunft nur mehr Wirkstoffe verschreiben und die Auswahl der Arzneimittel den Apothekern überlassen, so der Vorschlag. Dies würde einen massiven Eingriff in das bestehende Therapie- und Abgabesystem bei Arzneimitteln bedeuten. Nicht mehr der Arzt würde über die passende Behandlung eines Patienten entscheiden, sondern der Apotheker. „Die Wirkstoffverschreibung als Lösung für das Problem von Lieferengpässen bei Arzneimitteln zu präsentieren, ist aus Sicht des FCIO eine unzulässige Vermischung von Themen. Es stellt sich hier die Frage, ob dem Vorschlag nicht auch finanzielle Interessen wie Margengestaltung und Kosten für die Lagerhaltung zu Grunde liegen. Die Interessen der Patienten auf eine bestmögliche Versorgung mit Medikamenten wird damit jedoch sicher nicht berücksichtigt“, kommentiert Sylvia Hofinger den Vorstoß der Wirkstoffverschreibung.

Der Fachverband hat die Erhebung der Daten für Österreich beigesteuert, die mit Hilfe des Institutes für Pharmaökonomische Forschung  gesammelt worden sind. Neben der durchaus soliden wirtschaftlichen Entwicklungen zeigt die Statistik auch Trends auf, die zur Herausforderungen für die Branche in Europa führen werden.

Bestätigt sieht sich Hofinger, was die moderate Ausgabensteigerung für Pharmazeutika betrifft, die mit 3,8 Prozent deutlich unter dem Voranschlag des Hauptverbandes lag. Zusätzlich werden von den Pharmafirmen für das Jahr 2017 Rabatte und Zahlungen in einer Größenordnung von 80-90 Mio Euro geleistet. „Die im Rahmenpharmavertrag festgelegten Solidarbeiträge der Pharmaindustrie sowie Individualrabatte auf Arzneimittel sind somit ein massiver Beitrag zu dem Gebarungsüberschuss der Sozialversicherungen.“ Wichtig wäre für Hofinger, dass diese Zahlungen künftig von den Ausgaben für Arzneimitteln abgezogen werden und nicht mehr als „sonstige Einnahmen“ verbucht werden, damit diese Unterstützung der Arzneimittelproduzenten auch an der richtigen Stelle in der Gebarung Niederschlag findet.

Das positive Ergebnis sollte nun aber auf keinen Fall vom massiven Reformbedarf ablenken, den es im Bereich der Sozialversicherung gibt. „Einzelne Maßnahmen, wie die Zusammenarbeit bei IT oder anderen Verwaltungsaufgaben, die eigentlich seit jeher eine Selbstverständlichkeit sein sollten, sind nur ein Tropfen auf dem heißen Stein und können nicht als große Reformschritte verkauft werden.“ 

Dass ein Zusammenschluss der 22 unterschiedlichen Kassen erhebliche Kostenreduktionen bringt, haben mehrere Studien bewiesen. Nun ist es laut Hofinger an der Zeit, die im Regierungsprogramm verankerte Kassenreduktion auf fünf Träger als ambitioniertes Gesamtkonzept vorzulegen und auch den Plan zur Einhebung der Beiträge durch die Finanz weiterzuverfolgen. "Es dürfen nicht wie bisher die Partikularinteressen im Vordergrund stehen, nun ist echter Reformwille gefragt“, meint Hofinger. Einsparpotential, das dem Patienten zu Gute kommen muss, gibt es genug: So bekommen etwa kasseneigene Analyselaboratorien für eine bestimmte Blutprobenanalyse ein dreifach höheres Honorar als externe Vertragspartner. Ähnliche Zahlen zeigt ein Bericht des Bundesministeriums für Arbeit und Konsumentenschutz bei der PVA, wonach Aufenthalte in den eigenen Einrichtungen in den untersuchten Jahren jeweils mehr als das Doppelte kosteten, als dies bei Vertragseinrichtungen der Fall gewesen wäre. 

Auch wenn die aktuellen OECD-Zahlen zeigen, dass Österreich zu den Ländern mit den höchsten Ausgaben im Gesundheitswesen gehört, haben dennoch nicht alle Patienten Zugang zur Spitzenmedizin, wie jüngst der Fall eines 12-jährigen? Buben verdeutlichte. „Nur eine groß angelegte Reform kann in unserem Gesundheitssystem zu Verbesserungen führen, von denen die Patienten profitieren. Kosmetische Eingriffe helfen hier genauso wenig, wie ein Pflaster bei einem Patienten, der eine Notoperation braucht.“

Die Effizienzsteigerung im heimischen Gesundheitssystem sei laut Hofinger nun ein wesentliches Anliegen, das die neue Regierung in Angriff nehmen muss. In diesem Sinne begrüßt der FCIO die präsentierten Pläne zur Zusammenlegung der Krankenkassen, die der langjährigen Forderung der Pharmaindustrie entsprechen. Durch die behäbige und ineffiziente Struktur der Sozialversicherung mit 21 unterschiedlichen Trägern gehen laut einer Studie der Wirtschaftskammer jährlich hunderte Millionen Euro verloren, die besser in die medizinische Versorgung der Österreicher investiert werden könnten. Und auch die aktuellen Controlling-Maßstäbe sind für das Milliardenbudget der Krankenkassen nicht ausreichend und öffnen intransparenten Verrechnungen Tür und Tor. „Wir freuen uns sehr, dass die neue Regierung den nötigen Reformwillen beweist und Sozialversicherungsträger zusammenlegen will. Das Festhalten an dem aufwändigen System hat letztendlich dem Patienten geschadet, der stets den Sparstift zu spüren bekam“, kommentiert Sylvia Hofinger die geplante Reduzierung der Zahl der Sozialversicherungsträger.

Österreichs Gesundheitssystem zählt zu den teuersten weltweit, doch der Patient profitiert nur eingeschränkt davon. Denn trotz dieser hohen Ausgaben sind die ÖsterreicherInnen weniger Jahre bei guter Gesundheit. So konnte sich eine 65-jährige EU-Bürgerin 2014 im Schnitt noch 8,6 gesunde Jahre erwarten, eine Österreicherin nur 7,7. „Mit der Zusammenlegung der Kassen müssen nun umfassende Reformen im System einhergehen. Einsparungspotenziale gibt es zur Genüge, sei es in der Verwaltung oder vor allem bei den teuren eigenen Einrichtungen“, fordert Hofinger. So bekommen kasseneigene Analyselaboratorien für eine bestimmte Blutprobenanalyse ein dreifach höheres Honorar als externe Vertragspartner. Ähnliche Zahlen zeigt ein Bericht des Bundesministeriums für Arbeit und Konsumentenschutz bei der PVA, wonach Aufenthalte in den eigenen Einrichtungen in den untersuchten Jahren jeweils mehr als das Doppelte kosteten, als dies bei Vertragseinrichtungen der Fall gewesen wäre.  

„Wir vertrauen darauf, dass Beate Hartinger-Klein die Vorhaben nun rasch und auch gegen den Widerstand von reformunwilligen Bewahrern des kränkelnden Systems umsetzt, damit Patienten die erstklassige medizinische Versorgung bekommen, die sie verdienen“, so Hofinger abschließend.